配送冷链药品和特殊管理药品时应遵循什么原则

Question

如题所述

Answer 1

配送冷链药品和特殊管理药品时应遵循的原则
一、冷链设施装置要求
1. 应配备与经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应配备两个以上独立冷库。
2. 应配备用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的装置。
3. 应配备冷库制冷装置的备用发电机组或者双回路供电系统。
4. 对有特殊低温要求的药品，应配备符合其储存要求的设施装置。
5. 应配备冷藏车或车载冷藏箱、保温箱等装置。
二、冷链对经管人员的要求
1. 从事特殊管理药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应接受相关法律法规和专业知识培训并考核合格后方可上岗。
2. 质量部的验收员、储运部的收货员、保管员、复核员、配送员等每年至少进行一次冷链知识培训，培训后进行考核，考核成绩及培训记录存于员工培训档案备查。
三、冷链品种经营操作要求
1. 购进：采购冷链药品时，应对供方的质量体系进行考查，对其冷链管理进行了解，以确认其冷链管理水平及质量，不具备冷链过程管理条件的不能采购。
2. 收货：对到货的冷藏品种，应严格检查运输工具是否为冷藏车或保温箱，以及到货温度是否符合要求。
3. 储存：冷库内的药品堆垛应以验证结果为依据，避免在风机口、不宜放货的区域堆放药品，确保库内冷气流动。
4. 验收：在冷库内进行，验收完成后，将“待验品”标志牌换成“合格品”标志牌，同时在ERP系统进行入库操作。
5. 发货/复核：应由专人负责，并符合以下要求：车载冷藏箱或保温箱在使用前应达到相应温度；在冷藏环境下完成装箱、封箱工作；装车前检查冷藏车辆的启动、执行状态；启运时做好运输记录。复核、装箱必须在冷库完成。
特殊管理药品的定义
1. 狭义的特殊药品，指麻精毒放，即麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品。
2. 广义的特殊药品，除上述4类药品外，还包括药品类易制毒化学品、兴奋剂、含特殊药品类复方制剂。
农产品质量管理应遵循的原则
1. 畅通高效的原则，以消费者需求为导向，将产品尽快、尽好、尽早地通过最短路线送达消费者。
2. 覆盖适度的原则，考虑商品能否销售，是否有较高的市场占有率足以覆盖目标市场。
3. 稳定可控的原则，保持渠道相对稳定，提高渠道效益。
4. 协调平衡的原则，合理分配渠道成员间的利益，减少冲突发生的可能性。
营运资本管理中应遵循的原则
1. 规避风险、增加价值、提高效率、完善制度等基本原则。
公路路政管理应遵循的原则
1. 预防为主、管养结合、综合治理的原则。
爆炸物品销毁应遵循的原则
1. 经检验确认失效、不符合技术要求或国家标准的爆破器材，应销毁，并登记造册、编写书面报告。
特殊管理药品的定义
1. 麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等属于特殊管理药品，在管理和使用过程中，应严格执行国家有关管理规定。