随机临床试验的主要优点是

Question

如题所述

Answer 1

随机临床试验的主要优点是排除了参加者对不同治疗组群的自我选择。

临床试验：

临床试验（Clinical Trial）指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄。

目的及要求：

目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验一般分为I、II、III、IV嫒临床试验和EAP临床试验。临床试验最重要的一点就是必须符合伦理要求，就是说参加试验的是人，必须尊重他（她）的人格，参加试验必须符合参加试验者的利益，在这种前提下，试验才能做。

EAP临床试验：

1、EAP临床试验是指制药企业为了让患有严重疾病且不适合参加对照试验的患者，在特定的条件下，能够得到正处于临床试验阶段的研究新药的治疗，而开展的一类临床试验。

2、绝大部分的新药临床试验采用对照的设计以评估新药的安全性和有效性。来自这些临床试验的数据通常可被用于决定该药是否安全有效，并作为药物上市申请的基本依据。

3、病人由于自身健康状况，年龄及其他因素不符合参加这些对照试验的条件，或其他原因不能入选（例如，病人居住地距离临床研究中心过远）。