临床试验TEAE和TRAE区别

Question

如题所述

Answer 1

一个是不良事件，一个是不良反应。
两者的区别是：
1、TEAE是一组英文单词的缩写，即TreatmentEmergentAdverseEvent，翻译为中文即治疗期间出现的不良事件。
2、TRAE是最常见的治疗相关不良反应。
（TRAE）是ALT/AST升高、贫血、甲状腺功能减退和胆红素/结合胆红素升高，发生率＞15%。

Answer 2

区别在于是否是药物造成的。TEAE是治疗过程中出现的所有的不良反应；TRAE是这些事件中明确是药物造成的不良反应。