最陡爬坡试验如何设计

如题所述

PB可以通过Design-Expert这个软件来的,确定了影响因素之后,对这些因素设置高低两个水平,然后做实验得到数据,用软件分析出显著的几个因素(或是一个,看结果),然后用最陡爬坡法来逼近最优区域。

根据PB实验找出显著因子,看哪些因子是正效应,哪些因子是负效应,在后续的爬坡实验中,呈正效应的因素应该逐步增大,呈负效应的因素逐渐减小。

扩展资料:

爬坡就是逐渐增加剂量看看安全性。比如一个新药,在做一期前不知道剂量范围等等是多少,但用动物数据推算人的最低有效剂量是1g,最高安全剂量是10g。那么,在人体试验中:

不能上来就用10g(起始剂量)如果从1g起,要爬多少个坡到10g(也就是按什么样的剂量递增规律)10g是不是真的就是最高安全剂量(DLT、MTD)比如最后决定设5个坡,1g、3g、5g、8g、10g,那么从1g到3g就是爬了一个坡。

参考资料来源:百度百科-抗肿瘤药物临床试验技术指导原则

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