关于医疗美容器械：有几个问题我自己没有想明白，希望大家能够解惑

Question

1.为什么现在的医疗美容设备大多是做oem加工；2.怎么大多的都是拿的美容设备生产许可证，而不是医疗器械生产许可证 ；3.一般在什么情况下使用激光美容设备、光子嫩肤、e光； 4.激光是不是可以理解为单一光作用色素细胞，而e光是多种光作用与皮肤深层、血管 ；5.听医生说用光子嫩肤做脸部斑比较好，身上其他部分用激光比较好 ；6.激光和e光那个在治疗上更加安全

Answer 1

美容产品没有大工厂，所以都是小批次生产，这些工厂可以OEM也自己销售。这些设备其实严格来说都属于医疗器械。但医疗器械注册花费太大周期太长（连临床在内大约需要30万一年半的时间/每个产品）。激光、光子和e光的原理其实都是一样的都是光照。e光的说法都是以色列和欧洲来的，其作用机理实际上很不明确，其维持的时间也不长，具有一定的危险性。医生的说法就是制造商的说法。医生其实是不懂其机理的。至于激光还是e 光安全，激光对眼睛具有危险性，但是对皮肤危险性不大（特别是选择小脉冲能量时），e光由于具有高频电技术其机理不明（国外的也是瞎掰），国内基本是人云亦云。所以高频对人体有无危害无法确知。这些设备对于瘢痕的去除、脱毛还是有效的，至于说嫩肤和其他功能实际还是机理不明。

Answer 2

回答前两个：
1、做生产成本高、利润低，按照微笑曲线来看，制造业分得的利润是最少的。因此有渠道的公司肯定不会自己投资生产设备
2、医疗器械生产许可证难拿多了，没人愿意多投钱和精力

后面的不熟悉。

Answer 3

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