HER2膀胱癌用维迪西妥单抗有效吗？

Question

如题所述

Answer 1

大量的临床数据已经证实，HER2有表达的膀胱癌用维迪西妥单抗会取得不错的效果。
早在2017年11月的时候，我国药企荣昌生物就已经启动了治疗尿路上皮癌的II期临床试验；而在2020年4月，维迪西妥单抗又获得FDA HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌Ⅱ期临床许可。5个月后，维迪西妥单抗正是被美国FDA授予治疗HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌的突破性疗法认定和快速审批通道资格。2021年6月，我国药企自主研发的新一代ADC药物获得中国药监局上市批准。正是基于在HER2膀胱癌治疗上的卓越疗效，维迪西妥单抗才能够成为首个同时获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）和美国食品药品监督管理局分别授予“突破性疗法认定”的抗体偶联类药物。
根据目前已有的临床数据显示，维迪西妥单抗在HER2尿路上皮癌的治疗过程中，无论是联合疗法还是单独用药，都能够为患者带来非常显著的受益，并且维迪西妥单抗的安全性很高，且耐受性良好。不良反应的发生率远低于化疗，对于包括HER2有表达的膀胱癌在内的众多患者来讲，这个ADC药物确实值得深入了解。

Answer 2

ADC药物在尿路上皮领域的应用前景是非常广阔的。一方面是患者的耐受性、接受度比较高，另一方面是疗效也有所提高。以往的传统化疗过程中，患者的耐受性会越来越差，恶心、呕吐、白细胞计数降低等不良反应越来越明显，导致许多患者发生停药。而像维迪西妥单抗这类ADC药物，大多数患者都能完成全部的疗程，获得比较好的肿瘤控制效果。因此，未来ADC药物在尿路上皮癌领域应该有很好的应用前景，也将会有更多其他靶点的ADC药物涌现。
—— 中国科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）徐一鹏教授