医疗器械经营许可证变更地址变更不过去的原因首先是可能并不满足变更医疗器械经营许可证的基本条件,第二就是要经过现场勘探,并且审核通过才可以。
医疗器械经营许可证变更要满足以下要求:
1、省行政区域内已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业;
2、符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》及《省开办医疗器械经营企业验收实施标准(2007年修订)》要求。申请变更企业名称、法定代表人、企业负责人、
质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围的相关规定。
医疗器械经营许可证变更办理时间
30个工作日(不需要现场踏勘的15个工作日)
周一至周五上午8:30--12:00,下午14:00--17:30(
法定节假日除外)
变更医疗器械经营许可证需要哪些资料:
1、营业执照复印件;
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
3、组织机构与部门设置说明;
4、经营范围、
经营方式说明;
5、经营场所、库房地址的地理位置图、
平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
6、经营设施、设备目录;
7、经营质量
管理制度、工作程序等文件目录;
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
9、经办人授权证明;
10、其他证明材料
医疗器械经营企业许可证可不是随随便便就能变更的,就连相关质量管理负责人员也是一样,都需要备案,提交材料证明,仓库和经营场地还有法人就更别说了。