血糖仪属于医药器械吗？销售血糖仪要不要取得药械经营许可证？

Question

如题所述

Answer 1

　　血糖仪属于医疗器械，而且是二类器械，但销售家用血糖仪不需要经营许可证（国食药监市[2005]239号文中有规定）。

　　附件：第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录类代码名称产品名称
　　普通诊察器械体温计、血压计物理治疗设备磁疗器具
　　医用卫生材料及敷料医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩临床检验分析仪器
　　家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸）

Answer 2

血糖仪属于医疗器械，而且是二类器械，但销售家用血糖仪不需要经营许可证（国食药监市[2005]239号文中有规定）。