第3个回答 2013-12-03
药理毒理:Al(OH)3(医学称胃舒平)对胃酸的分泌无直接影响,对胃内已存在的胃酸起中和或缓冲的化学反应,可导致胃内pH值升高,化学方程式为:Al(OH)3 + 3HCl === AlCl3 + 3H2O从而使胃酸过多的症状得以缓解。其中和酸的能力比含镁制剂和碳酸钙为低,而比碳酸铝、碳酸双羟铝钠为高。另外,铝离子在肠内与磷酸盐结合成不溶解的磷酸铝自粪便排出。复方氢氧化铝:为抗酸药氢氧化铝、三硅酸镁与解痉药颠茄流浸膏组成的复方制剂,前二者可中和过多的胃酸,后者既能抑制胃液分泌,解除胃平滑肌痉挛,又可使胃排空延缓,有利于十二指肠溃疡的愈合 ======【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于6 片),加稀盐酸30ml,微温,滤过,滤液照下述方法试验。
(1) 取上述滤液4ml ,加氨试液使成碱性,即生成白色胶状沉淀;加茜素磺酸钠指
示液数滴,沉淀即显樱红色。
(2) 取上述滤液4ml ,加氢氧化钠试液使成碱性,即生成白色胶状沉淀;再加氢氧
化钠试液3ml ,沉淀部分溶解,滤过,沉淀用水洗净后,加碘试液,即显红棕色。
(3) 取上述滤液20ml,加氨试液使成碱性,用乙醚提取,合并乙醚液,俟乙醚挥发
后,残渣加发烟硝酸3~4滴,置水浴上蒸干,放冷,加氢氧化钾一小粒,再加无水乙醇数滴,即显紫色。
【检查】 制酸力 取含量测定项下的细粉适量(约相当于1/4 片),精密称定,置250ml 具塞锥形瓶中,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml,密塞,在37℃不断振摇1小时,放冷后,加溴酚蓝指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定剩余的盐酸。
每片消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于60ml。
其他 除崩解时限应在盐酸溶液(9→1000) 中于10分钟内全部崩解并通过筛网外, 其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 氧化铝 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于1/4 片),加盐酸2ml 与水50ml,煮沸,放冷,滤过,残渣用水洗涤;合并滤液与洗液,滴加氨试液至恰析出沉淀,再滴加稀盐酸使沉淀恰溶解,加醋酸-醋酸铵缓冲液 (pH6.0)10ml,精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml ,煮沸10分钟,放冷,加二甲酚橙指示液1ml ,用锌滴定液(0.05mol/L) 滴定至溶液由黄色转变为红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于2.549mg 的Al2O3 。
氧化镁:精密称取上述细粉适量(约相当于1 片),加盐酸5ml 与水50ml,加热煮 沸,加甲基红指示液1 滴,滴加氨试液使溶液由红色变为黄色,再继续煮沸5 分钟,趁 热滤过,滤渣用2% 氯化铵溶液30ml洗涤,合并滤液与洗液,放冷,加氨试液10ml与三 乙醇胺溶液(1→2)5ml ,再加铬黑T指示剂少量,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 滴定,至溶液显纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于2.015mg 的MgO 。