洁净度检测在哪做？

Question

如题所述

Answer 1

按照《广东省医疗机构静脉药物配置中心质量管理规范（试行）》第四章对洁净度检测报告的要求：
　　第二十六条 中心内各洁净区在尘埃粒子数、细菌测试、换气次数、温湿度等方面按洁净级别均需达到《药品生产质量管理规范》（GMP）相应要求。中心建立后需经省食品药品监督管理部门或省、市属法定检测部门检测合格并出具书面报告后方可投入使用。中心建成使用后每年应至少做一次检测，合格后方可继续投入使用，检测报告须存档。
　　第二十九条 中心内应有足够的照度，普通工作间的照度宜大于300 勒克斯。洁净区照度参照GMP标准，中科院广州化学研究所可以做。

Answer 2

可以找个机构有洁净领域检测项目的CMA资质，医院手术室、血液病房、ICU病房、化妆品厂房、一次性卫生（医疗）用品生产厂房、电子厂房、食品厂、制药车间、电子厂房、生物安全实验室、动物实验室等不同洁净环境提供洁净工程检测服务的有中科检测，以及各种洁净相关实验。以下是服务领域和检测项目，有需要可以咨询下。
电子无尘车间：悬浮粒子、温度、相对湿度、静压差、平均风速、噪声、照度、换气次数、高效过滤器检漏、微振、气流流型、自净时间、防静电检测
实验室洁净区：悬浮粒子、温度、相对湿度、静压差、浮游菌、沉降菌、换气次数/平均风速、噪声、照度、密闭性测试（P3以上实验室需要测试）
食品洁净车间：悬浮粒子、温度、相对湿度、静压差、浮游菌、沉降菌、换气次数/平均风速、噪声、照度、生产用水、物体表面微生物、员工表面微生物、紫外线灯强度
制药车间（GMP车间）：悬浮粒子、温度、相对湿度、静压差、浮游菌、沉降菌、换气次数/平均风速、噪声、照度、生产用水、物体表面微生物、员工表面微生物、紫外线灯强度
医疗器械车间：悬浮粒子、温度、相对湿度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、换气次数/平均风速、静压差、噪声、照度
医院受控环境：1、洁净手术室/病房：悬浮粒子、温度、相对湿度、浮游菌/沉降菌、换气次数/平均风速、静压差、噪声、照度（室内空气五项：甲醛、TVOC、苯、氨、氡）2、一般手术室/病房：空气菌落、表面菌落、医务人员手表面菌落数、医疗器械菌落数、紫外线灯强度
化妆品车间：A.洁净区：悬浮粒子、温度、相对湿度、静压差、浮游菌、沉降菌、换气次数、生产用水检测
B.非洁净区：空气微生物、人手表面微生物、物体表面微生物、紫外灯强度、生产用水检测
消毒产品车间：A.洁净区：悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、照度、静压差、换气次数、空气中细菌总数
B.生产条件指标：工人手表面细菌总数、工作台面细菌总数、紫外灯照辐强度
生物安全柜：扫描检漏、风速、风量、空气洁净度、沉降菌浓度、噪声、照度振动幅值、气流状态、紫外灯辐照强度等
超净工作台：噪声、引射作用、扫描检漏、振动幅值、气流状态、沉降菌浓度、照度、空气洁净度、进风风速、风速、风量等