医疗器械临床使用管理办法

Question

如题所述

Answer 1

该办法主要包括组织机构与职责、临床使用管理和保障维护管理。
1、组织机构与职责：明确了国家卫生健康委员会、地方卫生健康主管部门、医疗机构以及医疗器械临床使用管理委员会等机构的职责。
2、临床使用管理：规定了医疗机构及其医务人员在临床使用医疗器械时应遵循的原则，以及医疗器械的验收验证、风险管理、安全管理等方面的要求。
3、保障维护管理：规定了医疗器械的保障维护管理应重点进行检测和预防性维护，以及医疗器械故障的紧急替代流程等内容。