请问各位大侠，药厂GMP需要多久做一次？需要做些什么项目？

如题所述

推荐答案 2013-12-17

药厂GMP是一个贯穿药厂生产全过程的法规要求，不是周期性测试一些项目就算GMP了的。每5年药监局的GMP审计也查的是你药厂这几年来的所有GMP文件和运行历史记录，而不是最近这一两次的记录。
所以如果需要符合GMP认证，那就得建立起一个GMP质量管理体系，并且保证它长期稳定地被执行和遵守，这些相关的记录都需要有书面记录和可追溯性，因为每次GMP认证的时候都会查的。

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其他回答

第1个回答 2013-12-04

5年国家或者省药监局会来公司检查认证一次，具体项目可以参考GMP（2010版）以及GMP指南

第2个回答 2013-12-07

5年国家或者省药监局会来公司检查认证一次

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