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办二类医疗器械生产企业对厂房面积要求多少
如题所述
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推荐答案 2015-08-28
要看:产品标准、产量规模等等。
对于厂房大小没有特别的标准,例如你每天只计划生产10台手机大小的用于检查的二类医疗设备产品,几十平方米就够用的了。
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其他回答
第1个回答 2015-08-27
各地的要求并不一样。普通电子产品一般在50平以上
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医疗
资质
厂房
怎么办理
答:
2、厂房面积要求:使用医疗器械生产规模,
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请问,办理
医疗器械
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医疗器械
批发
公司
和医疗器械零售公司的区别,在线等,急!
答:
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仓库面积不低于40平方米
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注册
生产
口罩
公司
的流程
答:
重点:注册
医疗器械生产
经营范围的
公司
需要10万级无尘车间。3、经营范围:可以参照北京已注册的公司。研发、生产、销售:第
二类医疗器械
(医用口罩、防护服、熔喷布、纱布、不可吸收外科敷料),针刺棉、无纺布、纤维棉(不含医疗器械),劳保用品、卫生用品;4、法人、股东、监事信息:身份证照片,每个人的电话...
二类医疗器械厂房
高度
要求
答:
2.5米至2.8米。
二类医疗器械厂房
的高度要求主要取决于其
生产
类型和工艺要求。洁净区的高度不应低于2.5米,以确保有足够的空间进行操作和设备安装,满足卫生标准。非洁净区的高度可以设置在低范围内,为2.2米至2.5米之间。
如何办理内蒙地区
医疗器械
经营许可证?有无代办
公司
?
答:
先确定您想办一个销售
二三类医疗器械
的
公司
而不是
生产
吧?销售我饿三类医疗器械的经营许可证很简单啊,需要提供的材料也比较少:销售的医疗器械注册号,质检员一名,库房30平米以上,有相适应的办公
面积
和资金,没有7万5这么贵了,我年初在北京办理了一个这个公司,很简单,办这么一个证才花了不到两万...
二类医疗器械
经营许可证怎么办理?需要提交哪些资料?
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二类医疗器械
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企业
应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照和组织...
十万级洁净区
答:
本公司净化车间级别为十万级,局部百级,位于
公司生产
区域一层,建筑
面积
为160平米,主要用途是生产Ⅲ类
医疗器械
产品硅胶眼科植入物、软组织扩张器。根据我公司产品生产工艺与流程,净化车间分为平板硫化间,挤出硫化间,烘箱间,浸渍硫化间、检验包装间等。验证目的检查并确认净化车间是否符合医疗器械GMP要求及相关国家标准,...
国内第
二类医疗器械
注册流程、时间一览
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二、办理时间 国内
II类医疗器械
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