美国药品的标志是什么

Question

美国药品的标志是什么

Answer 1

　　美国药品的标志(如图):

　　按照美国现行FDCA的定义:

药品标签(Label、Labeling) 。

药品标签分为两种,一种称为“Label”,是指直接接触药品的内容器、外容器或外包装上的书写物、印刷物、绘制物；另一种称为“Labeling”,包括所有的Label、药品说明书和其他附加于药品的书写物、印刷物、绘制物。   按照FDCA的规定,所有的药品都必须有充分的标签说明。

药品说明书(Package insert)。

药品说明书在美国法规中没有正式的定义,它又被称为药品的“使用说明”(“Direction use”)、“专业标签”(“Professional labeling”)、“处方信息”(“Prescribing  information”)等。药品说明书属于标签的一部分,药品信息要求可以标示在说明书上,而不必印在包装上。