有关临床试验方案，哪项规定不需要

Question

如题所述

Answer 1

1.试验的标题和理由。2.试验的目标与目的的阐述。3.试验的地点，申办者的姓名。4.每一名研究者的姓名、通讯地址和资格。

法律依据：
《医疗事故处理条例》第十三条医务人员在医疗活动中发生或者发现医疗事故、可能引起医疗事故的医疗过失行为或者发生医疗事故争议的，应当立即向所在科室负责人报告，科室负责人应当及时向本医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员报告；负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员接到报告后，应当立即进行调查、核实，将有关情况如实向本医疗机构的负责人报告，并向患者通报、解释。