GMP(药品生产质量管理规范)
是指药品生产单位必须在软件(人员)和硬件(设施、设备、场地)上达到国家制定的一系列标准,并且在日常生产操作上要遵循国家制定的规范。
我国药品生产实行GMP强制认证,也就是说药厂必须通过GMP认证才能够生产药品。
GMP认证就是生产厂家在准备好生产药品前,向“国家食品药品监督管理局(SFDA)”提交申请认证材料,SFDA会在规定的工作日内下派GMP检查小组到厂家实地考察,再根据检查结果对照GMP的各项要求来确定厂家是否符合GMP的标准,符合厂家则通过GMP认证,可以进行生产活动;不符合则需整改(小问题)或整顿(大问题)
这个相当的庞杂,不是一两句话就可以解释得了
国家医疗卫生强制认证的还有:
GSP《药品经营质量管理规范》
GAP《中药材生产质量管理规范》
GCP《药物临床试验质量管理规范》
GLP《药物非临床研究质量管理规范》
GUP<<药品使用质量管理规范>>
具体你可以参考下面的链接资料
参考资料:http://baike.baidu.com/view/93791.html?wtp=tt