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cvc和PICC这两个产品在中国是否属于第二类医疗器械,还是第三类?
这两个产品在中国是否属于第二类医疗器械,还是第三类?
申报要求是什么?申报流程、时间?
对于中国和外国厂家,申报有何区别?
目前批准上市的产品有哪些?哪些公司?
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推荐答案 2013-03-21
二类的 ,二类当地药监局负责,不同地方有些要求不一样,去当地药监局网站上看要求。
中国国内注册当地申报,外国进口注册北京申报,
上海亚奥和3M。
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一次性使用无菌
医疗器械
都
是二类
的吗
答:
有三类的,还不少,比如穿刺针、留置针、注射器、缝线、止血纱、手术刀、切割器、皮肤订、吻合器、
CVC
、
PICC
等等。
picc
耐高压有几个品牌
答:
百多安,吴郎。1、百多安是国内首家取得国产经外周静脉植入的中心静脉导管
,第三类医疗器械
产品注册证的企业,打破了进口
产品在国内PICC
市场的垄断。2、昊朗急性透析导管,昊朗聚氨酯长期血液透析导管及套件CT、
CVC
耐高压注射中心静脉导管、一次性使用中心静脉导管套装在
picc
国产中占据一席之地。
蒲忠杰的关联企业
答:
Ⅰ类
产品2
项,具备了心血管介入、麻醉监护与护理三大类产品的工业化生产能力
,产品
包括冠脉支架、PTCA球囊导管、动脉鞘管、超滑导丝、中心静脉导管(
CVC
、
PICC
)、压力传感器、输注泵及血气采样盒等,最近PARTNER药物洗脱冠脉支架已经成功上市,产品销售网络覆盖除西藏以外的全国其他所有省市。
PICC和CVC
分别代表什么
答:
PICC是
经外周置入的中心静脉导管
,CVC是
中心静脉导管。它们的导管尖端位置都在腔静脉。广义的讲
PICC属于CVC
范围。但是穿刺部位不同,穿刺的静脉不同,PlCC穿刺选择外周静脉。
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