影响药物制剂稳定性的处方因素有溶液的pH值、溶媒、离子强度、表面活性剂及处方中的其他辅料。
1、pH值的影响。
酯类药物在碱性条件下水解比较完全，其水解速度主要是由pH值决定，在酸性条件下影响较小，盐酸普鲁卡因溶液，pH值在3.4-4时最稳定，pH值升高水解迅速加快。所以，酯类药物通常在中性或弱酸性时比较稳定。
酰胺类药物的水解主要受OH-的催化，OH-浓度越大，pH值越高，水解越快。甙类药物易受H+催化水解，在偏酸性的溶液中加热易发生水解。除水解外，药物的氧化反应与溶液的pH值也有密切关系，当pH值增大时，氧化反应易于进行，pH值较低时比较稳定。
2、溶媒的影响
溶媒的极性和介电常数均能影响药物的降解反应，尤其对药物的水解反应影响很大。
在极性较高的溶媒中，如果水解产物的极性较原药物大，则溶媒能促进药物的水解，反之，能延缓水解；在极性较低的溶媒中，如果水解产物的极性较原药物大，则可降低水解，反之，促进水解。
当药物离子与催化水解的离子电荷相同时，采用介电常数低的溶媒如甘油、乙醇、丙二醇等，可降低水解速度；反之，当药物离子与催化水解的离子电荷相反时，则采用介电常数高的溶媒较好。
3、离子强度的影响
在制剂处方中，为了调节等渗、加入抗氧剂、调节pH值等，常加入电解质，从而改变药液中的离子强度，产生离子强度对药物降解速度的影响。
4、表面活性剂的影响
某些易水解的药物，加入表面活性剂后，水解速度降低，稳定性增加，这是因为胶团起了“屏障”作用，阻止了催化离子的接近和进入；但也有一些表面活性剂会使某些药物的分解加快，如吐温-80使维生素D3稳定性下降，故应通过实验来正确选择表面活性剂。
5、处方中其他辅料的影响
栓剂、软膏剂中药物稳定性与基质有关（PGE能促进氢化可的松、乙酰水杨酸的分解）。某些赋形剂对药物也产生影响（润滑剂硬脂酸镁可促进乙酰水杨酸的水解）。赋形剂中的水分、微量金属离子有时也能对药物的稳定性产生间接的影响。