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    • 在新药开发中，什么是临床批件，取得临床批件到新药上市还有多少距离？

    如题所述

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    推荐答案   2008-07-04
    临床批件是获得临床试验许可的批文。

    获得临床批件还要做一期，二期，三期临床试验，然后才能审批上市，而不同的药品这三期试验要求也不太一样。总之，还需要相当长的时间，几年都有可能。

    详情请参照07年7月10号公布的新的《药品注册管理办法》

    下面是链接

    参考资料：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/24529.html

    温馨提示：答案为网友推荐，仅供参考
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