做药物临床试验GCP都需要什么设备

做药物临床试验GCP都需要什么设备，要给医院的老师购买，但是不知道都买什么，最好是谁给一个标准的清单谢谢了！

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第1个回答 2013-06-04

医院需要关于你这次临床试验的什么设备你就准备什么设备啊~前提是在医院提出合理的情况下本回答被提问者采纳

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国内有哪些符合GCP标准的临床试验数据管理系统?答：CTBlazer,依据GCP相关药物临床试验规范，针对新药临床试验设计的一套规范、严格的数据管理系统。也是最新一代国际领先的临床试验数据管理系统。还挺不错的。

快速了解GCP答：遵循GCP的基本原则，我们看到了对伦理与法规的尊重。试验必须依据《赫尔辛基宣言》，并在机构审查委员会或伦理委员会的批准下进行。每一步都要求充分权衡风险与利益，只有当预期益处大于风险时，试验才得以进行。受试者的权益始终处于最高优先级，试验药物需有足够的临床和非临床数据支持。试验设计需科学严谨...

科室gcp资质怎么认证答：具备进行临床试验所需的医学、药学、生物、化学等相关专业的技术能力和知识水平；具备进行临床试验所需的临床研究设备和实验室设施；具备符合国际标准的临床研究质量管理体系；具备进行临床试验所需的伦理审查能力和经验；具备进行临床试验所需的团队和人员配置。在临床研究领域，GCP资质通常是进行临床试验的必要...

GCP考试要开摄像头么答：要。GCP即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。GCP与“赫尔辛基宣言”的原则相一致，使试验受试者的权益、安全及健康得到保护，同时亦保证了试验资料的准确性、真实性及可信性。

gcp证书报考条件答：4、如果是个人报名，需要完成注册后，选择相应的培训项目。5、注册完账户之后，登陆账户，开始报名国家gcp，缴纳相应的费用，开始学习。GCP有效期：最常见的说法是5年，即《新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》第二条第九款规定：药物临床试验涉及的全部工作人员，必须获得药物临床试验质量...

什么叫GMP?答：各级药品经营单位和医疗单位要优先采购、使用取得药品GMP认证证书的药品和取得药品GMP认证证书的企业（车间）生产的药品。药品GMP认证的药品，可以在相应的药品广告宣传、药品包装和标签、说明书上使用认证标志。食品GMP认证由美国在60年代发起，当前除美国已立法强制实施食品GMP外，其他如日本、加拿大、新加坡...

药品的GMP、GLP、GCP、GAP、GSP、GDP、GPP、GUP答：三、GCP 是Good Clinical Practice的简称，即药物临床试验管理规范。药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应等。制定GCP 的目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保证受试者的权益并保障其安全。四、 GAP 是Good Agriculture ...

ich gcp指的是什么? gcp又是什么呢答：临床试验管理规范(GCP)是设计、实施、记录和报告涉及人类对象参加的试验的国际性伦理和科学质量标准。遵循这一标准为保护受试者的权利、安全性和健康，为与源于赫尔辛基宣言的原则保持一致以及临床试验数据的可信性提供了公众保证。GCP中文名称为“药物临床试验质量管理规范”，是规范药物临床试验全过程的标准...

医疗器械临床试验有哪些过程?答：准备充足的符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的试验用医疗器械。筛选临床试验机构。申办方讨论制定临床试验方案、编制试验流程、撰写知情同意书初稿、设计CRF。将初订的临床试验方案和CRF送到统计部门，统计部门考虑方案是否符合统计学要求，并计算出试验例数。公司内部召开培训会，学习GCP及相关规定。讨论...

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