酸度 取该品，加水制成每1ml中含5mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ H)， pH值应为3.0～4.0。溶液的澄清度与颜色 取该品5份，各0.6g，分别加碳酸钠溶液（1→100)5ml使溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ B)比较，均不得更浓；如显色，与黄色6号标准比色液比较，均不得更深。吡啶 照高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.25mol/L磷酸二氢铵溶液（取磷酸二氢按57.515g，用水溶解并稀释至2000ml)-水（300:100:600)用氨溶液调节pH值至7.0为流动相；流速为每分钟1.0ml；检测波长为254nm。理论板数应不低于3000。取吡啶对照溶液20μl注入液相色谱仪，计算数次进样结果，其相对标准差不得过3.0%。
吡啶对照溶液的制备 精密称取吡啶约1g，置100ml量瓶中。加水溶解并稀释至刻度，精密量取10ml，置另一100ml量瓶中，加水稀释至刻度，于15℃以下贮存。临用前精密量取2ml，置200ml量瓶中，加pH7.0磷酸盐缓冲液（称取无水磷酸氢二钠5.68g、磷酸二氢钾3.63g，加水溶解并稀释至1000ml)稀释至刻度，作为对照溶液。测定法 精密称取该品约660mg，置100ml量瓶中，加上述pH7.0磷酸盐缓冲液溶解并稀释至刻度（于15℃以下贮存，1小时内进样完毕），摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取吡啶对照溶液同法测定。按外标法计算出供试品中吡啶的含量。
该品含吡啶的量不得过0.12%。头孢他啶聚合物 照柱色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验 用葡聚糖凝胶G-10(40～120μm)为填充剂，玻璃柱内径1.3～1.5cm，床体积50～60ml；流动相A为含3.5%硫酸铵的0.01mol/L磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钠2.19g和磷酸二氢钠0.54g，加水1000ml使溶解，调节pH值至7.0)，流动相B为0.01%十二烷基硫酸钠溶液；流速为每分钟1ml；检测波长为254nm。以流动相A为流动相，用1mg/ml蓝色葡聚糖2000溶液进样200μl进行测定，理论板数应不低于900，拖尾因子在0.75～1.5，对照品溶液以流动相B为流动相，重复进样200μl，峰面积值的相对标准差应小于5.0%。
对照品溶液的制备 取头孢他啶对照品适量，精密称定，加水制成每1ml中含头孢他啶100μg的溶液，摇匀。测定法 取该品适量，精密称定，加水制成每1ml中约含头孢他啶20mg的溶液，立即进样200μl，以流动相A为流动相进行测定，记录色谱图；另取对照品溶液200μl注入液相色谱仪，以流动相B为流动相，记录色谱图，按外标法计算，该品含头孢他啶聚合物以头孢他啶计不得过0.3%。干燥失重 取该品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量应为13.0%～15.0%。炽灼残碴 取该品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N)，遗留残渣不得过0.2%。重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过百万分之二十。热原 取该品，加无菌无热原碳酸钠溶液（1→100)制成每1ml中含80mg的溶液，依法检查，剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。无菌 取该品，分别加入100ml无菌碳酸钠溶液（1→100)中使溶解，用薄膜过滤法处理后，依法检查，应符合规定。
