随着我国化学药品制药工业的起步，20世纪50年代后期，我国开始在部分地区建立青霉素不良反应报告制度;70年代后期，我国开始研究建立药品不良反应监测制度;1989年，原卫生部在中国药品生物制品检定所成立药品不良反应监察中心;90年代，位于北京、天津等地的数十家医院成立药品不良反应监测站;1998年，我国加入世界卫生组织国家药物监测合作计划，成为第68个成员国;1999年，国家药品监督管理局药品不良反应监测中心成立;2000年，《药品管理法》提出“国家建立药品不良反应监测制度”;2004年，国家药品不良反应监测系统正式上线运行;31个省级药品监管部门陆续成立药品不良反应监测中心。
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