药品说明书上标明的“甲类”,“乙类”是什么意思??

如题所述

甲类:必须在药店出售。乙类:除药店外,还可在药监部门批准的宾馆、商店等商业企业中零售。

OTC是英文OverTheCounter的缩写,在药学专业这一块是称之为非处方类药品。非处方药的包装、标签、说明书上均有其特有标识OTC。红色为甲类。绿色为乙类。

扩展资料

甲类药品与乙类药品的区别

1、甲类的otc标识为红色标记。乙类的otc标识为绿色标识。这两类的主要划分标准是基于安全性。总体上能归结为otc均为安全性经过验证良好的制剂。相对来说乙类的安全性更好,而甲类的安全性需要进一步验证。 

2、otc甲类与乙类之间是可以互相转化的。甲类如果经过一段时间的使用,证明安全性高,是可以重新批准为乙类的。过去批准的乙类品种如果发现安全性不能确保,也可以改成甲类的。当然otc目录是定期要进行调整的。

3、一个特殊的otc双跨品种,这种情况不能完全按照非处方药来管理,但经过验证是可以转化为正式otc品种的。

参考资料来源:百度百科-甲类药品

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