1.建立、完善公司质量管理体系，并负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控。
2.负责公司质量管理体系认证与评审的准备、协调和联络工作，并做好体系维护工作。
3.负责按照管理体系标准要求结合公司现状建立文件化的管理体系。
4.督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系文件，并检查其执行情况。
5.组织各部门质量管理体系培训工作。
体系工程师，主要负责各类体系的管理工作。
该职业在制造企业中常见。按照其从属的不同行业、类型、规模，体系如：质量体系、环境体系、职业健康安全管理体系、社会责任体系、食品安全管理体系、能源管理体系等。按照相对应的国际国际行业标准建立组织内部体系。因此体系工程师必须熟知其相关的体系国际国家标准。各个体系均存在内部控制及改善的要求和机制，但因各组织的规模、人员能力、复杂程度等原因，因此赋予体系工程师的职责是各有差异的。
建立、完善公司质量管理体系，并负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控。负责公司质量管理体系认证与评审的准备、协调和联络工作，并做好体系维护工作。负责按照管理体系标准要求结合公司现状建立文件化的管理体系。 督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系文件，并检查其执行情况。 组织各部门质量管理体系培训工作。
有强令改进权，有监督检查权，对不执行或不符和现象有处罚建议权。
任职资格：
1.教育背景（学历专业）：相关专业大学专科及以上学历。
2.计算机水平：能熟练使用WORD、EXCEL、PPT等日常办公软件。
3.培训经历：接受过医疗器械法律法规、质量管理、产品标准等培训。
4.工作经验：有3年以上机械行业质量管理或医疗器械行业管理经验，精通ISO9000质量管理体系和流程。