第Ⅲ期的临床实验危险吗?

如题所述

你好,
药物临床试验分为I、 II、 III、 IV期。
其中的III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系。
一般I期临床试验为初步的临床药理学及人体安全性评价试验。II期临床试验为治疗作用初步评价阶段。III期临床试验为治疗作用确证阶段。
因此,从风险发生来讲,I、 II期试验中药物的安全性比III期来讲更为不确定。
三期临床试验要求用药组病例数最低为300例。I、 II期试验要求的病例数更少一些。
药物发生不良反应的概率因人而异,有的不良反应直到做完整个临床试验仍未发现,但是大多药物不良反应在临床试验中可被发现。对于个人来说,若发生,概率则为百分百,若不发生,概率则为零。
另外,药物不良反应发生的总体几率,还取决于是何种药物,也就是药物的本身性质。例如,已知的化疗类药物,一般预期的副作用会较多,而常见病的治疗药物,如胃药等,预期的不良反应则较少。
因此,参加三期临床试验,应仔细听清楚医师的用药交代及指导,严格按照要求用药,并及时反馈用药效果以及用药过程中出现的异常反应。
希望我的回答能帮助到你!
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