如何查询医疗器械注册信息

Question

如题所述

Answer 1

医疗器械注册信息的查询可以通过以下步骤进行：
1. 访问国家食品药品监督管理局的官方网站。
2. 在网站首页导航栏中选择“公众查询”或“企业查询”选项进入相应页面。
3. 在查询页面分类中，找到“医疗器械”分类，进一步分为国产和进口医疗器械等，根据需要点击进入相应分类。
4. 输入要查询的医疗器械产品名称或企业名称进行搜索。
5. 医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一制作，证书内容由审批注册的监管部门填写。注册号的编排方式为：×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号，其中×1为注册审批部门所在地的简称，根据不同情况填写“国”、“省”、“市”等简称。×2表示注册形式，分别为“准”、“进”、“许”。
6. 医疗器械注册证书附有《医疗器械注册登记表》，并与证书同时使用。注册证书有效期为五年，到期前需要提前六个月申请延续注册，否则需按新产品注册流程处理。
如何查询医疗器械注册信息：
1. 官方途径查询：进入国家食品药品监督管理局官网，点击“企业查询”选项。
2. 选择“国产器械”进行查询，如果需要查询进口医疗器械，则选择相应的选项。
3. 在快速查询页面，填写产品名称、注册号或注册人等信息，点击查询显示结果。
4. 查询结果将展示产品名称、注册号和注册人（公司）信息。