一.检测原理和临床意义
秀儿胶体金早早孕检测卡系用鼠抗α-HCG单克隆抗体和兔抗鼠1gG多克隆抗体分别固相硝酸纤维膜和胶体金标记的抗β-HCG单克隆抗体及其他试剂制成,应用层析式双抗体夹心法的原理检测尿液中HCG,用于妊娠早期辅助诊断.
人绒毛膜促性腺激素（HCG）是受孕妇女体内产生的一种糖蛋白类激素，在受孕妇女血液和尿液中大量存在。卵子受精后第6天开始分泌HCG,一般11天后可以测出,早期妊娠时HCG的分泌量增加很快，约1.7-2天增加一倍,而正常非怀孕妇女尿液检测不到HCG。所以，检测尿液中HCG是判定妊娠的可靠指标。
二.适用范围
胶体金早早孕检测卡适用于妊娠早期的测定。在同房11天后即可测试，尽早告诉您是否怀孕。
三.试剂盒组成
试剂盒由铝袋（内装有一个测试卡、一包干燥剂和一个小吸管）、一个尿杯和一份操作说明书组成。
四.贮存条件及保质期
4-30℃干燥避光密封，切勿冻存。保质期18个月。
五.使用方法
1.使用一次性尿杯或洁净容器收集尿液。任何随意尿液均可适用本检测卡。
2.除去试剂盒铝箔外包装，用小吸管吸取尿液，加入4滴到测试卡的样品中。
3.五分钟内观察结果。
六.注意事项
1.对照区与检测区均不出现红色线，表明检测错误，应重视。
2.若被测者仍怀疑有受孕可能，而尿液测试阴性，可在48-72小时后重新收集晨尿再次测定。
3.子宫肿瘤、葡萄胎或更年期病人，因尿液中HCG含量较高，可能出现阳性结果。
4.铝箔复合包装袋内有干燥剂，不得内服。
5.本产品为一次性使用产品。
6.本产品只适用于检测尿液。
7.请勿将尿液直接淋在观察孔中。
8.产品外包装注明有效期，请在有效期内使用。
9.使用前请您仔细阅读说明书，严格按说明书操作。
七.结果判断
1.阳性：在对照区（C）及检测区（T）各出现一条红色线，表示您已怀孕；
弱阳性：检测区（T）的颜色浅于对照区（C）颜色，表示您可能刚怀孕。
2.阴性：仅在对照区（C）出现一条红色线，表示您未怀孕。
3.无效：在检测区（T）及对照区（C）均无红色线出现，或仅在检测区（T）出现红色线，表示测试失败或无效，请您重试。
产品标准：YZB/粤00992002
问题与解答
●什么时候可以做测试？
答：在经期未到前2天即可测出是否怀孕，最早也可以在经期前4-5天使用本产品测试。
●一天内什么时候取尿液最好？
答：早晨第一次排出的尿液最好，人体经过一夜尿液积累，此时尿中的HCG浓度较高，故而最灵敏，但本产品灵敏度高，可以24小时内任何时间取尿液测试。
●测孕为什么越早越好？
答：怀孕最初八周内，是胚胎发育过程中对病毒感染、药物、有害物质、放射性等致畸因素最敏感的时期。然而此时孕妇尚无明显的妊娠迹象或不良反应，因此胎儿的早期保健最容易被忽略。另外，如果出现计划外怀孕，可提前采取必要措施，减轻因流产造成的痛苦和危险。因此及早知道是否怀孕对孕妇本人和胎儿的发育都是十分重要的。
●为什么要在5分钟内读取结果？测试结果是否会改变？
答：不同妊娠期、不同疾病状态下，尿液中的HCG含量不同。含量较高时结果显示较快，而含量较低时需要足够的反应时间，个别阴性反应有可能在5分钟后更长时间后出现阳性，不能作为判断依据，因此，应在1-3分钟内读取结果，阳性结果不会改变。
●如果两条反应线中有一条很弱时，能否肯定结果？
答：早孕时期HCG浓度一般会很低，故第二条线（从上至下数）常常很弱，只要能看到两条线，即为阳性结果，如仍不放心，可在三天后用晨尿再测，这时的 HCG的浓度会升高，反应线颜色会加强。 ●如检测结果为阴性（一条紫线反应线）该怎么办？答：说明您可能没有怀孕，如一周之后仍不见月经，应再次测试，第二次测定如仍为阴性，请向医生咨询，以排除妇科疾患。
●如检测结果为阳性怎么办？
答：测试结果为阳性，说明您已经怀孕，应及早向医生咨询如何保健及妊娠注意事项，以确保您和胎儿的健康。您也可以三天后再进行一次测试以肯定您的妊娠阳性。应该提醒您，早孕期间您和胎儿的保健是一个最重要的保健期。
●宫外孕会出现阳性反应吗？
答：发生宫外孕时，体内HCG浓度较低，但也会出现弱阳性反应，此时应根据每个人的具体临床症状进行判断，并找妇科医生进行详细检查。
●测试结果为阳性，一定是怀孕吗？
答：正常情况下阳性结果表明测试者已怀孕，但是人体在几种少见的疾病状态下可能会出现阳性反应，如患有绒毛膜上皮细胞癌等，体内的HCG也会升高，从而引起阳性反应，这时应更加注意，请找医生做详细的检查。
http://zhidao.baidu.com/question/5395258.html 初期的症状∶这是由女性自己凭感觉或依自己的生理情形而发现。
1.月经停止∶这是一般人最常注意到的怀孕徵兆，只要是一般正值生育年龄的妇女，月经正常，在性行为后超过正常经期两周，就有可能是怀孕了。但并不是月经没有来就是怀孕了，月经没有来的原因有很多，可能因为卵巢机能不佳，可能因为荷尔蒙分泌不正常，工作忙碌，考试紧张…..等等，都会引起月经迟来的现象.所以最好还是要经过医师的诊断，才是最安全的。
2.乳房有刺痛、膨胀和搔痒感∶乳房有刺痛、膨胀和搔痒感，这是怀孕早期的生理现象，此外，还会有乳晕颜色变深、乳房皮下的静脉明显、乳头明显突出…等变化。
3.常有恶心、呕吐的感觉∶几乎很多怀孕初期的孕妇都时常会有恶心、呕吐的感觉，尤其是在一天的刚开始。这些症状都是因人而异的，有些人的症状相当轻微，有的则是很严重。除非是恶心、呕吐的非常厉害，才需要就医，否则这些都是怀孕初期的正常现象。
4.皮肤颜色有变化∶可能会产生皮肤色素沉淀或是腹壁产生妊娠纹，尤其怀孕后期更为明显。
5.阴道黏膜变色∶怀孕初期，阴道黏膜可能会因充血而呈现出较深的颜色，这些由医师做判断。
6.容易疲倦∶怀孕初期容易疲倦，常常会想睡觉。
7.频尿∶怀孕的第三个月时，因为膀胱受到日益扩大的子宫的压迫，使得膀胱的容量变小，常会有频尿的现象发生。
临床症状∶这是指由医师检查后及自己发现的变化。
1.腹部变大∶在怀孕第三个月的时候，腹部便明显地扩大了，但在未确定怀孕之前，也有可能是因为腹部有肿瘤或是体重急剧上升的缘故，而使得腹部变大。所以此时必须作进一步的检验，才可确定有无怀孕。
2.可摸到胎儿的形状∶这也是一种可靠的怀孕症状之一，通常是在第四或第五个月左右，亦可感觉到有胎动。但切记要小心别把腹部肿瘤当成胎儿的形状，还是需要再请医师做下一步更正确的判断。
子宫颈变软，子宫变成圆球形∶这必须由医师内诊得知，偶而子宫会有无痛性的收缩，用手去触碰腹部，即可感应到变化。
3.怀孕的测试∶如果月经已经迟了两周以上没有来，可以做尿液hCG检查，只要五分钟的时间，就可以检查出有没有怀孕。但准确度也并不是百分之百的界定为子宫内怀孕，因为除了受孕者的尿液中会含有人类绒毛性腺激素（hCG）之外，其他例如子宫外孕、葡萄胎、绒毛膜癌等，在做此项试验时，也会产生正反应，所以尿液中hCG检查也只能做为医师评断有无怀孕的参考。
确定怀孕的现象∶这些现象是由腹中胎儿传来的明确讯息，大约是在怀孕第六周，会逐渐明显。
1.透过超音波可看见胎儿轮廓∶但在怀孕六周即可确定怀孕之位置及胎儿心跳，怀孕十二周以后即可以利用超音波，观察胎儿的各项结构。
2.听到胎儿的心跳声∶怀孕十二周即可明确用胎儿胎心检测仪听到，第十八到二十周时，可以用胎心音筒听到胎儿的心跳声音，每分钟大约是120~160次。
3.感觉胎儿的活动∶怀孕第五个月的时候，会感觉胎儿在子宫内活动，即所谓胎动