在临床试验中为什么要检查受试者的依从性？

如题所述

推荐答案 2008-09-24

不是检查受试者的依从性，而是根据实际用药量跟理论用药量来判断受试者的依从性。这是判断试验是否合理和科学的一个重要方面，依从性不合要求说明受试者没有服用足够的药量或者服用过量的药物，试验结果就不能真实的反应药物的疗效。其次，依从性不高也可能说明受试者对药物的外观，气味，用药剂量，用药时间等不满意，直接影响到药物上市后人们对药品的认可度。

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第1个回答 2008-09-25

在总结试验结果时，确保受试者严格按照试验方案服用试验用药品到关重要。这可以保证所有试验发现均由试验用药品所致。非常明显，如果受试者未能按照要求服药，就不能说试验用药品产生了某一疗效。为此，管理当局通常会严格检查受试者的服药依从性。
对于未上市产品的临床试验，应确保试验用药品仅用于试验受试者。管理当局会要求研究者保存完整的药品计数记录来追踪所有药品的使用情况。

参考资料：http://www.cncro.com/

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