女生做药品注册好还是研发好

Question

如题所述

Answer 1

女生做药品注册好。

药品注册比较轻松不会那么累。医药细分行业中，行业研究员普遍看好的是生物制药和化学制剂，所以，生物制剂研究员有着广阔的发展空间。生物制剂研究员的专业要求比较高，一般要求相关专业研究生以上学历，英语水平的要求也较高。其一般就职于制药行业或是生物制剂研究院。

药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。

药品研发，是药物研发过程中最为复杂的环节，是承上启下的关键阶段，其主要目的是针对已经确定的先导化合物进行一系列非人体试验的研究，这一阶段的工作完成后需要向政府监管部门提出临床试验申请并接受技术审评，审评通过后方可进入下一研究阶段。

药品注册的意义：

是控制药品市场准入的前置性管理，是对药品上市的事前管理。是国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审查过程。通过注册的发给药品注册证书。

同时药品注册的意义还有，“国药准字号”也叫“批准文号”。一药一号是药品生产合法性的标志，是药品身份的证明，是识别真假药的重要依据。

是为了保证药品质量，保障人体用药安全。药品注册管理按照《药品管理法》及《药品管理法实施条例》中关于药品注册管理要求，适应WTO基本原则，借鉴国际药品注册检验，归纳总结我国多年来药品注册管理检验，是使药品注册管理进一步走上规范化、科学化、法制化、国际化管理的轨道。