为什么药品的质量是生产出来而不是检验出来的

Question

如题所述

Answer 1

GMP的中心指导思想：任何药品质量的形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。因为检验只是手段，用来验证我们所生产出的产品是否满足我们的预期指标。虽然一个药品，从最初的开发，到最终的生产，整个过程都需要检验分析的参与，但我们要明确这里面的逻辑关系，我们是如何控制一个产品的质量呢？当然是先用“眼睛”看，看到不符合的地方，再通过改变生产工艺去调整，所以，改变产品的最重要手段是生产方式，生产方式决定着一个产品的好与坏。所以说药品是生产出来的，而不是检测出来的。以上仅仅是个人理解

Answer 2

当然拉,要先做药出来才有检测,而检测标准是根据目前科学水平所能达到的最高质量要求设计的.
随着社会的进步,科技的发展,药品的制备工艺,使用方法和安全性被进一步认识,就会产生新的质量要求,以前合格的药品按现在要求可能不合格了.
而有的新药,虽然没有什么应用基础,但的确能治疗或改善目前没有办法治疗的疾病,就会优先被生产出来,其实它的质量标准可能不是那么严格和完善的.
当我们设计好标准后,就会一直按照这个标准进行药品的检验,通过为合格.稳定的药品在病人身上得到反馈,具有可比性,如果药品存在缺陷,再修改.