第1个回答 2008-08-16
柴胡口服液
开放分类: 药品、医药、中成药
拼音名:Chaihu Koufuye
英文名:
书页号:2000年版一部-553
本品为柴胡经加工制成的口服液。
[处方来源] 研制方
[处方] 柴胡。
【制法】 将柴胡粉碎成粗粉,加4倍量的水,于80℃温浸半小时,加热回流1小时,
用水蒸气蒸馏(蒸馏过程中补充4倍量的水),收集初馏液适量,加入氯化钠使浓度达12%,
盐析12小时,再进行重蒸馏,收集重蒸馏液适量,加丙二醇,振摇,放置,备用;再收集
重蒸馏液适量,备用。将收集初馏液后的药材水煎液滤过,滤液浓缩至适量,冷藏24小时,
滤过,滤液中加入蔗糖,温热使溶解,冷却后与重蒸馏液合并,滤过,加入香精及续蒸馏
液至规定量,用G3垂熔漏斗精滤,灌封,经100℃流通蒸汽灭菌30分钟,即得。
【性状】 本品为棕红色液体;味微甜、略苦。
【鉴别】 (1) 取本品10ml,置 250ml烧瓶中,加水50ml,加热蒸馏,收集馏出液
10ml,取馏出液 2ml,加品红亚硫酸试液 2滴,摇匀,放置 5分钟,显玫瑰红色。
(2) 取本品 5ml,置水浴上蒸干,残渣加甲醇10ml使溶解,取上清液 0.5ml,加对
二甲氨基苯甲醛甲醇溶液(1→30) 0.5ml,混匀,加磷酸 2ml,混匀,置热水浴中,显
淡红紫色。
(3) 取本品30ml,置分液漏斗中,用乙醚振摇提取3 次,每次15ml,弃去乙醚液,
再用以水饱和正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,加入等体积的氨试液。摇
匀,放置使分层,分取上层液,减压回收正丁醇至干,残渣加甲醇 1ml使溶解,作为供
试品溶液。另取柴胡对照药材3g,加乙醚30ml,加热回流30分钟,弃去乙醚液,药渣挥
去乙醚,加甲醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液减压回收甲醇至干,残渣加水15ml
使溶解,照供试品溶液制备方法,自“用以水饱和的正丁醇振摇提取3次”起,依法制成
对照药材溶液。再取柴胡皂苷a、柴胡皂苷d对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶
液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各 5μl ,
分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)
10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 1%对二甲氨基苯甲醛硫酸
乙醇溶液(1→10),在70℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应
的位置上,显三个相同颜色的主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;
置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的黄色荧光斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.01(附录Ⅶ A)。
PH值 应为3.0~5.0(附录Ⅶ G)。
吸收度 精密量取本品25ml,置 250ml蒸馏瓶中,加水50ml,加热蒸馏(蒸馏速度以
20~30分钟蒸完规定体积为准),收集蒸馏液于50ml 量瓶中,俟馏出液近48~50ml时为止,
加水至刻度,摇匀,精密最取 3ml,置10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。另精密量取 3ml,
置蒸发皿中,置水浴上蒸干,残渣用水溶解,转移至10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,作为
空白。照分光光度法(附录Ⅴ A),在277nm波长处测定吸收度。吸收度不得低于0.50。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【功能与主治】解表退热,用于风热感冒发热。
【功能与主治】 退热解表。用于外感发热。
【用法与用量】 口服,一次10~20ml,一日 3次;小儿酌减。
【规格】 每支装10ml(相当于原药材10g)
【贮藏】 密封,置阴凉处。
使用说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
【标准来源】2000版药典
【药品名称】通用名称:柴胡口服液
汉语拼音:chai hu kou fu ye
【作用类别】本品为感冒类非处方药药品。
【成 份】柴胡。�
【性 状】本品为棕红色的液体;味微甜、略苦。
【功能主治】解表退热。用于外感发热,症见身热面赤、头痛身楚、口干而渴。
【规 格】每支装10毫升(相当于原药材10克)
【用法用量】口服,一次1-2支,一日3次。
【不良反应】
【禁 忌】
【注意事项】
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.风寒感冒者不适用。
4.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
如有问题可与生产企业联系 生产厂家:柴胡口服液 河南天方药业中药有限公司 国药准字Z20020107
柴胡口服液 河南天方药业股份有限公司 国药准字Z10880002
柴胡口服液 洛阳顺势药业有限公司 国药准字Z41022251
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