艾得辛不良反应

Question

如题所述

Answer 1

艾得辛，即艾拉莫德片，在国内的临床试验中，针对518例活动性类风湿关节炎患者进行了评估。在II期试验中，192名患者参与，观察到的常见不良反应（发生率1/100以上，1/10以下）包括上腹部不适、氨基转移酶升高、恶心、食欲减退、皮疹或瘙痒、头痛、头晕、白细胞下降、耳鸣、乏力、腹胀、下肢浮肿、心悸、血红蛋白减少、失眠、多汗、呕吐、胸闷、血小板变化、心电图异常、畏寒、嗜睡、精神状态不佳、手部肿胀、月经失调、牙龈出血、面部肿胀。这些反应大多在停药后自行缓解。

III期试验中，326名患者参与，常见不良反应（1/10以上）有氨基转移酶升高，其他常见反应（1/100至1/10）包括白细胞减少、胃部不适、纳差、胃痛、血小板减少、胃炎、视物模糊、皮肤瘙痒、胃溃疡和消化不良。少见不良反应（1/1000以上，1/100以下）如腹泻、发热、咳嗽、口腔溃疡等也有报道，部分症状如胃窦部出血、间质性肺炎等较为罕见。

在日本的临床试验中，一项为期28周的试验涉及376名患者，使用艾拉莫德片治疗类风湿关节炎，常见不良反应包括氨基转移酶升高和上腹痛。另一项52周的长期用药安全试验中，394名患者接受艾拉莫德治疗，报告的不良反应包括氨基转移酶、γ－谷氨酰转肽酶和碱性磷酸酶升高，以及一系列消化系统、肝功能异常和皮肤问题。胃溃疡、间质性肺炎和败血症等少见不良反应也有提及。