国械注准和豫械注准有什么不同

Question

如题所述

Answer 1

国械注准和豫械注准有不同器械产品的使用风险，风险最高的。
1、国械注准属于第三类医疗器械，产品的注册审批都是由国家药品监督管理局管理。
2、豫械注准属于第二类医疗器械，产品的注册申请由属地的省级药品监督管理局管理。
3、属3类医疗器械，由国家局审批，对应证件号国械注准。风险中等的，属2类医疗器械，由各地省级别药监局审批。