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药品质量和标准
标题
药品标准
是不是一成不变的呢?符合
质量标准
的药品,质量一定
答:
不是。标题
药品标准
不是一成不变的,而是动态变化的。随着对
药品质量
的新认识和检验检测技术的新发展,药品质量控制的要求也随之变化,国家药品标准也与时俱进。
制造与供应不符合
药品质量标准
规定的药品是( )。
答:
信誉损失:涉事企业和个人可能会受到社会舆论的谴责,其信誉和声誉可能会受到严重影响。民事赔偿:受害者可以提起民事诉讼,要求涉事企业和个人进行赔偿。对于制造与供应不符合
药品质量
标准规定的药品的处罚是非常严厉的,旨在保障公众的用药安全和权益。企业和个人应该严格遵守相关法规
和标准
,确保药品的质量安全...
药品
生产
质量
管理工程和药品生产质量管理规范的异同点
答:
4.实施方式不同:药品生产质量管理工程是企业内部进行的全面质量管理,需要各个部门共同协作;药品生产质量管理规范是由监管部门颁布,企业需要按照规范进行生产。5.重点不同:药品生产质量管理工程的重点是质量管理,确保
药品质量和
安全;药品生产质量管理规范的重点是规范行为,确保生产流程的规范性
和标准化
。...
药品
库房工作者需要具备哪些专业技能及职业操守
答:
仓储管理: 熟悉药品仓库管理流程、仓储设备的使用和维护,确保药品的存储环境符合要求。库房操作技能: 熟练掌握药品库房的收货、验收、储存、拣选、配送等操作技能,确保药品存储安全和准确性。质量管理: 熟悉
药品质量
控制
标准和
质量管理体系,确保储存和配送的药品质量符合规范。安全意识: 具备安全意识,熟悉...
药品
流通企业通用岗位设置规范
答:
首先,采购岗位是
药品
流通企业的核心岗位之一。采购人员负责与药品生产企业进行对接,根据市场需求和企业经营策略,采购符合
质量标准
的药品。他们需要具备丰富的药品知识和市场敏感度,以确保采购的药品既符合质量要求,又能满足市场需求。其次,销售岗位是药品流通企业实现经营目标的关键。销售人员负责将药品推广给...
执业药师考试《药事管理与法规》易错题集(二)
答:
医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关是设区的市级卫生健康主管部门。国家药品监督管理局负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理、注册管理、
质量
管理及上市后风险管理等工作。故正确答案是B。8、关于
药品标准
修订的说法,正确的是A.《中国药典》从1985年起每5年修订颁布新版 B.《国家...
药品
生产
质量
管理规范现行的是哪个版本?
答:
2023版GMP规范总体上延续了以往版GMP规范的核心原则,即以
药品质量
为中心,以预防为主,重视工艺、设备、工厂建设、人员管理等方面的细节。同时,2023版GMP规范进一步强调了预防性控制的重要性,提醒企业要从根本上加强对药品质量控制的预防性管理。药品生产的注意事项:1、药品生产必须符合相关法规
和标准
:...
什么是gmp
标准
和gmp标准指的是什么
答:
gmp
标准
的发展历程 人用药方面,1988年在中国大陆由卫生部发布,称为
药品
生产
质量
管理规范,后几经修订,最新的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日起施行。中国兽药行业GMP是在20世纪80年代末开始实施。1989年中国农业部...
制药用水应当适合其用途,并符合( )的
质量标准及
相关要求。制药用水至少...
答:
1. 制药用水的重要性:制药用水在药品的生产过程中扮演着关键的角色。药品制造需要用到高质量的水,因为水是药品的一个重要成分,同时也用于洗涤、清洁、冷却和溶解等多个制药工艺步骤。因此,制药用水的质量必须达到高
标准
,以确保最终的
药品质量和
安全性。2. 制药用水的标准和要求:制药用水必须符合...
药品质量标准
的主要内容是什么?
答:
法律分析:
药品质量标准
分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准,未收入药典的药品以行业标准为准,未收入行业标准的以地方标准为准。无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。药品质量验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、...
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