99问答网
所有问题
当前搜索:
药品质量和标准
标题
药品标准
是不是一成不变的呢?符合
质量标准
的药品,质量一定
答:
不是。标题
药品标准
不是一成不变的,而是动态变化的。随着对
药品质量
的新认识和检验检测技术的新发展,药品质量控制的要求也随之变化,国家药品标准也与时俱进。
药品
生产
质量
管理规范是药品生产和质量管理的什么
标准
答:
《
药品
生产
质量
管理规范》(Good Manufacture Practice of Drugs,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污...
制定
药品
生产
质量
管理规范的法律依据是
答:
1、建立了药品安全管理制度:《药品管理法》规定了药品管理的基本原则和方法,明确了药品监管的职责和权限,建立了一套完整的药品安全管理制度。2、统一了
药品标准
和质量要求:《药品管理法》规定了药品的基本要求和
质量标准
,对药品的生产、经营、销售和使用各个环节都做出了严格要求,保障了药品的
质量和
...
药品质量
保证协议书
答:
二、质量条款: 1、乙方提供的药品必须具有药品批准文号或进口药品注册证号;药品质量应符合国家
药品质量标准
和有关质量要求;整件包装的药品应附产品合格证;药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》等有关规定和货物运输要求。 2、进口药品(进口中药材)应提供加盖有乙方公章或质量管理机构原印章的《进口...
制造与供应不符合
药品质量标准
规定的药品是( )。
答:
信誉损失:涉事企业和个人可能会受到社会舆论的谴责,其信誉和声誉可能会受到严重影响。民事赔偿:受害者可以提起民事诉讼,要求涉事企业和个人进行赔偿。对于制造与供应不符合
药品质量
标准规定的药品的处罚是非常严厉的,旨在保障公众的用药安全和权益。企业和个人应该严格遵守相关法规
和标准
,确保药品的质量安全...
如何规范
药品
生产过程的
质量
监控管理
答:
如口服制剂用的纯化水要求每两小时检测一次纯化水的酸碱度、电导率(电导率≤5μs/cm)、氨、氯化物,检测结果应符合纯化水
质量标准
,每月取纯化水样品送质量部门做项目全检。停产三天以上,必须下罐清洗;纯化水贮罐至少每3个月必须下罐清洗一次。清洗时,先用0.5%碳酸钠清洗擦洗,再用饮用水、纯化...
医药
行业GSPS是什么?
答:
它是指在
药品
流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合
质量标准
的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。1982年中国开始了GSP的起草工作。经过两年多的努力,1984年中国
医药
公司组织制定的《医药...
药品
生产
质量
管理工程和药品生产质量管理规范的异同点
答:
4.实施方式不同:药品生产质量管理工程是企业内部进行的全面质量管理,需要各个部门共同协作;药品生产质量管理规范是由监管部门颁布,企业需要按照规范进行生产。5.重点不同:药品生产质量管理工程的重点是质量管理,确保
药品质量和
安全;药品生产质量管理规范的重点是规范行为,确保生产流程的规范性
和标准化
。...
常见的外国药典有哪些?分别有何特点?
答:
美国药典(USP): 是美国政府对
药品质量标准
和检定方法作出的技术规定,也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。美国药典正文药品名录分别按法定药名字母顺序排列,各药品条目大都列有药名、结构式、分子式、CAS登记号、成分和含量说明、包装和贮藏规格、鉴定方法、干燥失重、炽灼残渣、检测方法等常规项目...
药品
的管理规范
答:
药品质量
符合规定不仅是产品质量符合注册
质量标准
,还应使其全过程符合《药品生产质量管理规范》(简称GMP)。《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地...
棣栭〉
<涓婁竴椤
5
6
7
8
10
11
12
9
13
14
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜