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药品管理的原则与目的
GMP在保障
药品
质量方面的作用
答:
美国政府食品安全的管理特点是职能互不交叉,一个部门负责一个或数个产品的全部安全工作,在总统食品安全管理委员会的统一协调下,实现对食品安全工作的一体化管理。 目前,美国的食品安全系统主要涉及六个部门,即卫生部的食品
药品管理
局(FDA)、农业部的食品安全检查局(FSIS)、动植物健康检验局(APHIS)、环境保护局(EPA)...
药品的
特殊性包括哪些?
答:
(三)国务院规定的其他药品。前款所列药品的检验费项目和收费标准由国务院财政部门会同国务院价格主管部门核定并公告。检验费收缴办法由国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门制定。根据《中华人民共和国
药品管理
法》第一百条 本法下列用语的含义是:药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有
目的
地调节人...
精神
药品
临床应用指导
原则
的指导原则
答:
为加强对精神药品临床应用的管理,保证精神药品安全、合理使用,规范医疗机构及其医务人员的用药行为,根据《麻醉药品和精神
药品管理
条例》有关规定,我部组织中华医学会、中国医院协会药事管理专业委员会和中国药学会医院药学专业委员会编写了《精神药品临床应用指导
原则
》。现予发布施行。医疗机构及其医务人员在临床诊疗工作中...
麦角新碱
管理
制度
答:
法律依据:《中华人民共和国
药品管理
法》第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有
目的
地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。第三条 药品...
仓库
管理的
七项
原则
答:
保管的重要一条是对于易变质、易破损、易腐败的物品;对于机能易退化、老化的物品,应尽可能按先入先出
的原则
,加快周转。 仓库
管理
规范 一、
目的
为规范仓库管理,确保库存物资安全、齐全、有序,使仓库管理能够满足各部门需求以及公司管理要求,制定本管理规范。 二、范围 本规范适用于指导仓库员工的工作。 三、职...
( )是指以
药品
上市注册为
目的
,为确定
药物
安全性和有效性,在人体开展...
答:
药品管理
办法所称药物临床试验是指以药品上市注册为
目的
,为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。《药品管理办法》是中华人民共和国国家药品监督管理局发布的法规文件,其中包括了有关药物临床试验的规定。药物临床试验是一项重要的药物研究活动,旨在评估药物的安全性和有效性,为药品上市注册提供科学...
药物
调研
的目的及
意义
答:
药品注册管理按照《
药品管理
法》及《药品管理法实施条例》中关于药品注册管理要求,适应WTO基本
原则
,借鉴国际药品注册检验,归纳总结我国多年来药品注册管理检验,是使药品注册管理进一步走上规范化、科学化、法制化、国际化
管理的
轨道。 问题二:简述药物流行病学研究的对象、
目的
和意义 1、药物流行病学的研究对象 (1...
什么是
药品
答:
根据《中华人民共和国
药品管理
法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有
目的
地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2013年1月,国家发...
合理用药
管理
制度的具体措施?
答:
临床合理用药监督管理细则 一、总则 1.为加强医院药事管理工作,促进临床合理用药,保障人民群众用药的安全性、经济性、有效性,避免和减少药物不良反应与细菌耐药性的产生,全面提高医疗质量,按照《
药品管理
法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导
原则
》和《处方管理办法》、等规定制定...
中药注册
管理
专门规定
答:
第一条 为促进中医药传承创新发展,遵循中医药研究规律,加强中药新药研制与注册管理,根据《中华人民共和国
药品管理
法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律、法规和规章,制定本规定。 第二条 中药新药研制应当注重体现中医药原创思维及整体观,鼓励运用传统中药研究...
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