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药品包装标签
药品
说明书和
标签
说明书的区别
答:
1、性质不同:药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品的
标签
是
药品包装
上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。2、特点不同:药品说明书应当列出全部活性成份...
哪些
药品包装
上必须印有规定的标志?是哪些标志?
答:
三、《
药品包装
、标签和说明书管理规定》第九条 药品的标签分为内包装标签与
外包装标签
。1、内包装标签与外包装标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容;文字表达应与说明书保持一致。2、内包装标签可根据其尺寸的大小,尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量、规格...
哪些
药品包装
上必须印有规定的标志?是哪些标志?
答:
三、《
药品包装
、标签和说明书管理规定》第九条 药品的标签分为内包装标签与
外包装标签
。1、内包装标签与外包装标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容;文字表达应与说明书保持一致。2、内包装标签可根据其尺寸的大小,尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量、规格...
原料
药标签
属于
药品
的外包签吗
答:
原料
药标签
属于
药品
的外包签 外标签指内标签以外的其他
包装
的标签。例如:药瓶上印的内容就是内标签,装药瓶的盒子上印的内容是外标签,大包装的大药盒子、牛皮纸盒子所印的内容也属于外标签。内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
在临床试验中对试验用
药品
的
标签
有何规定?
答:
因为
药物
临床试验是非常严格的试验,因此无论是最初小规模的一期临床试验,还是后期人群规模较大的二期、三期临床,对于过程中所涉及到的任何物品,均有严格的要求,其中对于临床试验中对试验用
药品
的
标签
有如下规定:用药品的
包装
和标签由申办者负责提供。标签上须注明“仅供临床试验用样品”字样,此外应...
哪些
药品包装
上必须印有规定的标志?是哪些标志?
答:
中药饮片的
标签
必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。 第四十六条
药品包装
、标签、说明书必须依照《药品管理法》第五十四条和国务院药品监督管理部门的规定印制。药品商品名称应当符合国务院药品监督管理部门的规定。
关于同品种
药品标签
规定的说法,正确的是
答:
【答案】:A、B、C 同一
药品
生产企业生产的同一药品,药品规格和
包装
规格均相同的,其
标签
的内容、格式及颜色必须一致;药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注。同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别。
药品标签
、说明书的相关法律法规?
答:
药品管理法第五十四条
药品包装
必须按照规定印有或者贴有
标签
并附有说明书。 标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、...
药品标签
上如果包含了说明书的所有内容,可以不再另加说明书吗?_百度知 ...
答:
药品
名称、规格及生产批号。 (三) 中
包装标签
应注明药品名称、主要成分、性状、适应症或者功能主治、用法用 量、不良反应、禁忌症、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业 等内容。 (四)大包装标签应注明药品名称、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准 文号、生产企业以及使用说明书...
哪些
药品包装
上必须印有规定的标志?是哪些标志?
答:
中药饮片的
标签
必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。 第四十六条
药品包装
、标签、说明书必须依照《药品管理法》第五十四条和国务院药品监督管理部门的规定印制。药品商品名称应当符合国务院药品监督管理部门的规定。
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