99问答网
所有问题
当前搜索:
药品仓库温湿度标准
新版GSP对
药品
库房的要求有哪些?
答:
(四)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。第四十七条库房应当配备以下设施设备:(一)
药品
与地面之间有效隔离的设备;(二)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;(三)有效调控
温湿度
及室内外空气交换的设备;(四)自动监测、记录库房温湿度的设备;(五)符合储存作业要求...
运输贮存医疗器械应当符合医疗器械的什么要求
答:
1、根据医疗器械的性能及要求,将产品库内温度控制在1一30度,湿度在45一75%之间。2、库房内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施、配置测量和调节
温湿度
设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施,配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。3、
仓库
周围无污染源,环境清洁。库房与营业场所应有隔离设施...
医药库房新版GSP对
温湿度
变送器有什么要求?
答:
第一条 企业应当按照《
药品
经营质量管理规范(2012年修订)》(以下简称《规范》)的要求,在储存药品的
仓库
中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备
温湿度
监测系统(以下简称系统),对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录,有效防范储运过程中可能发生的影响药品质量安全的各类风险,确...
GSP对
药品
经营中储存环节有什么要求?
答:
1、
仓库
面积(建筑面积)小型企业 500 m2 中型企业 1000 m2 大型企业 1500 m2 2、
温湿度
条件 有适宜
药品
分类保管和符合药品储存要求的库房冷库温度: 2oC—10 oC阴凉库温度: < 20oC常温库温度:0oC—30 oC库房湿度: 45%—75 3、药品检验室 面积:大型企业:150m2 中型企业:100 m2 小型企业:50 m2...
药品
库房应当配备什么设施设备?
答:
第四十七条 库房应当配备以下设施设备:1、
药品
与地面之间有效隔离的设备;2、避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;3、有效调控
温湿度
及室内外空气交换的设备;4、自动监测、记录库房温湿度的设备;5、符合储存作业要求的照明设备;6、用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备;7、包装物料的...
仓库温湿度
验证分布周期是什么?
答:
每天记录外界天气情况,
温湿度
。将每季节第一个7天的数据汇总,绘制温湿度时间曲线图,找出温湿度波动最大的位置以及
仓库温
度最高的时间,确定温湿计悬挂的位置及日常监控温湿度的时间。汇总温湿度变化曲线,确认仓库能够在最差条件下(1月和7月)满足温湿度控制要求,...
常温库用进行
温湿度
验证及监测吗
答:
影响夏季气温高季节同温度偏高应找温、湿度高点冬 季气温低点应找温、湿度低点两点必须作期监控点两点均超标则整仓库温湿度均规定范围内保证储存产品质量稳 定性
药品仓库温湿度
监测验证 、库房温湿度监测验证必要性 影响...
食品原物料
仓库
有
温湿度标准
要求吗
答:
食品
仓库
管理制度 一、贮存食品的场所、设备应当保持清洁,无霉斑、鼠迹,无苍蝇、蟑螂;仓库应当通风良好。二、仓库保管员有权拒收一切不符合食品卫生要求的食品,并应在食品进库后实行分类存放,存放要求如下:1、食品与非食品不能混放;2、洗洁用品、
药品
、 强烈气味的物品及其它有毒有害物质不能与...
新版GSP认证对
药品
库房的要求?
答:
8、储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品应有专用仓库并具有相应的安全保卫措施。三、营业场所的设施、设备与要求 1、药品零售企业应具有与经营规模相适应的营业场所和
药品仓库
,并且环境整洁、无污染物、有调节
温湿度
的设备。企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。2、 药品零售的...
保管养护环节的管理包括哪些
答:
7、严把出库关,保证出库
药品
质量合格,数量准确。8、不定期对温安全、消防设施设备进行检查,消除隐患。9、养护:检查在库药品的储存条件,记录
仓库
的
温湿度
,如超标需进行温湿度调控。10、对再库药品按季度进行质量循环检查,并做好养护检查记录。11、对因异常原因或库存时间较长可能引起质量问题的药品,...
<涓婁竴椤
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜