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药品不良反应的报告原则
我国持有人直接
报告不良反应
监测系统的运行时间
答:
持有人直接报告不良反应监测系统是指一个机制,让
药品
或疫苗的持有人(如制药公司)能够直接向监管机构
报告药物
或疫苗的不良反应情况。这种机制旨在提高对
不良反应的
监测和报告效率,并加强药品和疫苗的安全监管。具体的运行时间和细节可能因国家和地区而异。在中国国家药品监督管理局(NMPA)负责监管药品和疫苗...
医院药剂科个人工作总结范文
答:
发现药品发生不良反应时,协助临床做好
药品不良反应的
处理工作并查找原因,如与药品质量有关的,及时更换厂家,以保证临床用药安全。按照药品不良反应的监测“可疑必报”的
原则
,督促临床主动填报不良反应
报告
,我科及时做好药品不良反应/事件的网报工作。 八、加强业务学习,通过开展实习生的带教工作,进一步提高业务技术水平。
药剂科药师个人工作总结
答:
六、不良反应监测方面:加强了药品不良反应监测工作,较好完成了我院不良反应上报情况。将
药品不良反应的
监测工作转为主动服务的形式。在日常工作中,主动到临床收集药品使用后的信息反馈。并按照药品不良反应的监测“可疑必报”的
原则
,督促临床主动填报不良反应
报告
,发现药品发生不良反应时,协助临床做好药品不良反应的处理...
药师2023工作总结5篇
答:
将
药品不良反应的
监测工作转为主动服务的形式。在日常工作中,主动到临床收集药品使用后的信息反馈。发现药品发生不良反应时,协助临床做好药品不良反应的处理工作并查找原因,如与药品质量有关的,及时更换厂家,以保证临床用药安全。按照药品不良反应的监测“可疑必报”的
原则
,督促临床主动填报不良反应
报告
,我科及时做好药品...
医院
药品不良反应
监测工作总结
答:
为了加强对我院药品、药械不良反应监测
报告
工作的领导,成立了药品药械不良反应监测工作领导小组,负责全院药品药械不良反应监测工作的组织、协调、督报工作。我院的
药品不良反应
监测工作,在领导小组的领导下,县食药监局与卫生局督导下,我院通力合作,相互配合,在年初就进行了安排部署,将目标任务层层分解,切实做好药品不良...
什么负责
药品不良反应
监测和
报告
工作
答:
药品监督管理部门负责该检测和报告工作。根据《
药品不良反应报告
和监测管理办法》(卫生部令第81号)第八条,设区的市级、县级药品监督管理部门负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作。与同级卫生行政部门联合组织开展本行政区域内发生的药品群体不良事件的调查,并采取必要控制措施。组织开展本行政...
2022药剂科年终总结ppt范文(实用6篇)
答:
加强了药品不良反应监测工作,较好完成了我院不良反应上报情况。将
药品不良反应的
监测工作转为主动服务的形式。 在日常工作中,主动到临床收集药品使用后的信息反馈。并按照药品不良反应的监测“可疑必报”的
原则
,督促临床主动填报不良反应
报告
,发现药品发生不良反应时,协助临床做好药品不良反应的处理工作并查...
进口药品和国产药品在境外发生的严重
药品不良反应
,药品生产企业应当...
答:
【答案】:B 《
药品不良反应报告
和监测管理办法》第三十三条 进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应(包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道的),药品生产企业应当填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》(见附表3),自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。国家...
什么是
药品不良反应
?药品不良反应监测管理有什么重要意义
答:
在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。根据《
药品不良反应报告
和监测管理办法》第六十三条第一款,本办法下列用语的含义是:药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
药品的
不良反应 1、对人体有害的副作用。如阿托品被...
我国现行
药品不良反应的
定义是什么
答:
中华人民共和国卫生部 国家食品药品监督管理局 二○○四年三月四日 药品不良反应
报告
和监测管理办法 第六章 附则 第二十九条 本办法下列用语的含义是:(一)药品不良反应 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。(二)药品不良反应报告和监测 是指
药品不良反应的
发...
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