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药品不良反应分析意义
不良反应
不包括
答:
药品不良反应
:药品不良反应是指在疾病的预防、诊断、治疗或人体的机能恢复期,接受正常剂量药品时人体出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。同药品不良事件相反,药品不良反应与药品的因果关系由负责报告或核查的医学专家进行判断。如果某个反应报告来源于医学专家,通常暗示此反应为药品不良反应,除非医学...
给医生的一封信
答:
而上市前发现的问题只是“冰山一角”,
药品不良反应
监测工作是上市后药品安全性评价的重要手段,因此,希望在上市后药品使用过程中能够及时上报新的、严重的药品不良反应事件,指导国家对该药品进行再评价工作,保障公众用药安全。 因此,药品不良反应监测,尤其是医疗机构开展药品不良反应监测
意义
深远,(1)弥补药品上市前研究...
大学专业科普|药学与临床药学
答:
药学主要研究药剂学、药理学、药物化学、药物合成、
药物分析
等方面的基本知识和技能,进行药品的研发、生产、加工、质检、销售、管理等。临床药学主要研究药物在人体内的代谢过程,确定药物达到最高疗效时的用量、浓度等,以实现药物防病治疗的合理性和高效性,进行临床合理用药、临床
药物不良反应
监测、新药评价及药品再评价...
中药的危害及服用???
答:
据1993-1999年期间北京地区的5 900份
药品不良反应
报表
分析
表明,在引起不良反应的药品种类中,抗生素占48.2%,中药以 13.4%的比例位居第二。因此,人们必须改变长期以来认为中药安全无毒的旧观念。 近年来,有关中药不良反应的报道屡见报端。国家药品不良反应监测中心第四期药品不良反应通报的24种药品中涉及了8种中药制剂...
国家药监局发布新修订《
药品
召回管理办法》,这样做的
意义
是什么?
答:
1. 修订《药品召回管理办法》旨在加强药品安全管理,确保公众用药安全。2. 新增药品追溯机制,从源头上防控风险,保障药品全生命周期的可追溯性。3. 强化企业责任,要求企业主动监测、报告
药品不良反应
,及时采取召回措施。4. 医疗机构需配合监管部门,对不合格药品进行评估,确保患者安全。5. 规定了企业...
药品不良反应
报告和监测管理办法的第二节 个例药品不良反应
答:
第二十五条 省级
药品不良反应
监测机构应当在收到下一级药品不良反应监测机构提交的严重药品不良反应评价意见之日起7个工作日内完成评价工作。对死亡病例,事件发生地和药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构均应当及时根据调查报告进行
分析
、评价,必要时进行现场调查,并将评价结果报省级药品监督管理...
药店营业员必学
药品
知识
答:
1、药品名称及分类:包括通用名、商品名、别名等,需了解不同名称对应药品。能够正确地将药品归类。2、药品功效及适应症:能够根据患者的症状和需求推荐合适的药品。3、药品剂型及用法:包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、溶液剂等,不同剂型药品使用方法,确保患者能够正确使用。4、
药品不良反应
及注意事项:了解药品不良反应表现、...
中药注射剂的风险有多大?
答:
中药注射剂
不良反应
有如下特点1. 多发性和普遍性。 几乎所有的中药注射剂都发生过不良反应。2. 临床表现多样性。 中药注射剂的不良反应可导致机体多个器官和系统损伤。3. 不可预知性。 由于中药注射剂成分复杂且未知成分较多,不良反应无法预知。4. 不确定性。 无法确定一种中药注射剂可能导致多少中不良...
医院
药物不良反应
上报流程?
答:
②并用药品:指发生此
药品不良反应
时患者除怀疑药品外的其他用药情况, 包括患者自行购买的药品或中草药等。③用法用量:包括每次用药剂量、给药途径、每日给药次数,例如, 5mg,口服,每日 2 次。报告的处理 所有的报告将会录入数据库,专业人员会
分析药品
和不良反应/事件之间的关系。 根据药品风险的...
判断对错。
药品
定义本身具有明确的法律
意义
。 对错?
答:
3 我国基本药物的遴选遵循“防治必需,安全有效,价格合理,使用方便,中西药并重,基本保障,临床首选和基层能够配备”的原则。 对 4 按照WHO国际药品检测合作中心的规定,
药品不良反应
是指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。 错 5 药品不良...
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