99问答网
所有问题
当前搜索:
药品gmp对生产环境的要求
如何应对人对制药洁净
环境的
污染
答:
药品生产
洁净区的霉菌污染是生产质量控制中的一个重要问题。梅雨季节的高湿度为霉菌的生长提供了理想的条件,这可能导致药品原料和
生产环境的
污染,从而影响药品的疗效和安全性。因此,选择适当的消毒服务
对于
维护洁净生产环境至关重要。霉菌是一种在温暖潮湿环境中快速繁殖的微生物,它们能在短时间内产生大量...
药品生产
质量管理体系
GMP中
,QA的职责,特别是QA必须一定需要对药品生产...
答:
6.严格贯彻执行《
药品
管理法》及各项药品管理的法规、制度以及药品监督管理部门的指 令与决定。7.负责组织有关部门对主要物料供应商的质量体系进行评估。8 .负责对涉及产品质量活动的全过程进行有效的动态监控,保证贴有本公司标签的产品是 在符合
GMP要求
下
生产的
。9.负责制定
环境
监测管理制度,并对监测...
药物制剂技术专业就业方向与就业岗位有哪些
答:
具有按规范
要求对生产
各环节物料进行处置和管理的能力;具有依据绿色生产、
环境
保护、安全防护、质量管理等相关政策要求从事职业活动的能力;具有适应
医药
制造产业数字化发展需求的数字技术和信息技术的应用能力;具有探究学习、终身学习和可持续发展的能力。3、职业类证书举例职业资格证书:执业药师职业技能等级...
GMP认证
和蓝帽子区别
答:
GMP认证
,是指由省食品
药品
监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、
生产环境
、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范
要求
的过程。 蓝帽产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志!我国保健食品专用标志,为天蓝色,呈帽形,业界俗称“蓝帽子...
开办生物制药企业需要具备哪些基本条件
答:
(三)取得
药品生产
企业开办资格的申请人,应凭广东省药品监督管理局批复立项文件为依据,委托具有医药专业设计资格的单位按
药品GMP的要求
设计建设方案,并在2年内完成项目建设;逾期不能完成建设者,其开办资格自动失效。(四)开办的药品生产企业建成后,应按照
GMP要求
自查合格后,向广州市药品监督管理部门...
药品生产
技术专业要开哪些课程呢
答:
化学制药技术、药物合成反应技术、生物药物生产技术、中药炮制调剂技术、药物制剂技术、制药设备技术、药物分析技术、
GMP
实务等。什么是
药品生产
技术药品生产技术主要研究药品生产、药品检验、药品营销等方面基本知识和技能,进行药品合成加工、过程控制、生产管理、质量检测、市场营销等。例如:疫苗、蛋白与核酸药物...
GMP的
学习对大学生的意义
答:
GMP的
学习对大学生的意义主要就是让大学生熟悉到规定的一个严格性,因为规定制定出来的话,就是让人们去遵守的,并且在各行各业里面都应该去遵守相关的一些规定,然后在这里面的学习的话,就是首先可以在观念上认识执行食品GMP规范的一个重要性。把食品GMP规范看作是企业食品安全的一个基础,然后这是在...
佛山德芮可制药有限公司严格吗
答:
佛山德芮可制药有限公司严格。佛山德芮可制药有限公司作为一家制药企业,它遵循制药行业的相关法规和标准,包括
药品生产
质量管理规范(
GMP
)等。这些规定对产品质量、
生产环境
、员工培训等方面有严格
要求
,以确保
药品的
安全性和有效性。因此,佛山德芮可制药有限公司严格。
长春利华制药厂
生产
什么药
答:
公司总占地面积30000平米,厂房面积23000平米。于2013-2014年我公司对整体
生产
、贮藏、质量等硬件进行全面升级改造,并于2014年7月份通过新版
GMP认证
,从而实现产能与软硬件
环境
与国际大型药企接轨。目前我公司建有中药前处理、中药提取、普通
药品
、青霉素、头孢、口服液等六大主生产车间。现有片剂、胶囊、口服...
制药公司落地需要哪些条件?
答:
6. 供应链管理:制药公司需要建立稳定的原材料、包装材料等供应链,以确保
生产
过程的稳定进行。同时,公司需要与物流公司合作,确保
药品的
及时交付和市场供应。7. 质量管理:制药公司需要建立严格的质量管理体系,确保药品的质量和安全。公司需要遵守相关法规,如
GMP
(Good Manufacturing Practice,良好生产规范...
棣栭〉
<涓婁竴椤
8
9
10
11
13
14
15
16
17
涓嬩竴椤
12
灏鹃〉
其他人还搜