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药企认证
药品生产企业许可证和GMP
认证
的区别
答:
区别:一、含义不同 1、药品GMP
认证
是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。2、《药品生产许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制的生产证书。二、内容不同 1、《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址...
为什么制药企业要进行GMP
认证
答:
1963年美国FDA以法令的形式正式颁布,中国从上世纪80年代开始引入GMP概念,在医药企业中推行,现在中国也以法律的形式对
药企
进行强制
认证
。GMP已是国际公认的对药品生产进行标准化管理的规范性文件。针对制药企业按质量管理的内容,把影响药品质量的因素分成三大部分:第一是硬件,如厂房、设施、设备。第二是...
如何查询兽药企业是否通过GMP
认证
?
答:
目前消费者可以从以下三个方面获得信息:一是从药品经营企业处获得。药监部门要求所有药品经营企业在购进药品时,就要索取药品生产企业的生产资质及相关资料,如药品生产许可证、药品批准文号、GMP
认证
证书等资料复印件,消费者可以向药品经营企业咨询和索取这些资料;二是从药监部门获得。药监部门要在网络、报纸...
GMP
认证
与FDA验厂有何不一样?如何建立相关管理体系?
答:
1963年美国FDA以法令的形式正式颁布,中国从上世纪80年代开始引入GMP概念,在医药企业中推行,现在中国也以法律的形式对
药企
进行强制
认证
。GMP已是国际公认的对药品生产进行标准化管理的规范性文件。针对制药企业按质量管理的内容,把影响药品质量的因素分成三大部分:第一是硬件,如厂房、设施、设备。第二是...
制药企业使用的原料需不需要过GMP
认证
答:
1963年美国FDA以法令的形式正式颁布,中国从上世纪80年代开始引入GMP概念,在医药企业中推行,现在中国也以法律的形式对
药企
进行强制
认证
。GMP已是国际公认的对药品生产进行标准化管理的规范性文件。针对制药企业按质量管理的内容,把影响药品质量的因素分成三大部分:第一是硬件,如厂房、设施、设备。第二是...
如何识别药品企业是否通过gmp
认证
答:
目前消费者可以从以下三个方面获得信息:一是从药品经营企业处获得。药监部门要求所有药品经营企业在购进药品时,就要索取药品生产企业的生产资质及相关资料,如药品生产许可证、药品批准文号、GMP
认证
证书等资料复印件,消费者可以向药品经营企业咨询和索取这些资料;二是从药监部门获得。药监部门要在网络、报纸...
请问药品都需要gmp
认证
吗?
答:
1963年美国FDA以法令的形式正式颁布,中国从上世纪80年代开始引入GMP概念,在医药企业中推行,现在中国也以法律的形式对
药企
进行强制
认证
。GMP已是国际公认的对药品生产进行标准化管理的规范性档案。针对制药企业按质量管理的内容,把影响药品质量的因素分成三大部分:第一是硬体,如厂房、设施、装置。第二是...
药品技术转让 转入方一定需要gmp
认证
么
答:
1963年美国FDA以法令的形式正式颁布,中国从上世纪80年代开始引入GMP概念,在医药企业中推行,现在中国也以法律的形式对
药企
进行强制
认证
。GMP已是国际公认的对药品生产进行标准化管理的规范性文件。针对制药企业按质量管理的内容,把影响药品质量的因素分成三大部分:第一是硬件,如厂房、设施、设备。第二是...
gmp
认证
多久取消
答:
一、正面回答 GMP证书已经取消,在取消GMP
认证
后,
药企
不用再做上市后的认证检查,监管部门把所有的检查放到上市前去做,并通过日常监管持续监督生产符合GMP,这跟发达国家通行的做法一致。二、分析 GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量...
医药企业GSP
认证
时质管员需要做什么工作?
答:
负责药品的检验,使其取得进入市场的合格证.也就是药品质量控制,一般包括生物测定和理化检验,前者要检测药品的内毒素含量,微生物菌的检验,和药品生产用水处理(防止被污染),后者的项目比较多,从外形到性状到气相液相色谱紫外光谱红外光谱等等的检验。1.负责制定质量管理工作计划和总结,协助部门领导开展内审和...
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