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简答新药临床试验
新药
申请的审批流程
答:
5.技术审评通过后,将建议批准的或退审的审评报告及意见,报国家药品监督管理局药品注册司。6.办理
新药临床
研究申请批件,报国家药品监督管理局注册司司长审批。申报单位在取得临床研究批件以后,在选择的临床研究负责和承担单位中,进行新药的
临床试验
。7.办理新药生产申请批件,报注册司司长审核,再转报...
生物医药发展战略报告目录
答:
欧盟的医药创新政策包括创新药物计划、开发方法调查、药品管理法的修订以及细胞免疫疗法和儿科药品的伦理管理。同时,
临床试验
安全和成员国合作标准也是其关注的重点,生物仿制药管理法规同样受到重视。日本的政策焦点在于
新药
管理规范、药事法修改和药物滞后的解决,制药行业五年创新愿景,以及对生物仿制药的法规...
按照
新药
程序进行申报是什么意思
答:
6.办理
新药临床
研究申请批件,报国家药品监督管理局注册司司长审批。申报单位在取得临床研究批件以后,在选择的临床研究负责和承担单位中,进行新药的
临床试验
。7.办理新药生产申请批件,报注册司司长审核,再转报国家药品监督管理局局长审批。新药质量标准与转正技术审查工作由国家药典委员会负责。8.将申请批件...
柳青个人简介
答:
他致力于鼻咽癌筛查方案的优化以及其实施效果的评估,深入研究了多因素统计分析方法在病因研究中的应用,同时涉足肿瘤疾病自然史的随机过程模型和卫生资源配置的统计方法研究,为医学统计领域做出了重要贡献。在职业生涯中,柳青曾负责多项
新药临床试验
的统计咨询和分析报告,显示了他在该领域的专业实力。他积极...
临床
营养学
简答
va主要生理功能有哪些
答:
临床试验
表明维生素A酸(视黄酸)类物质有延缓或阻止癌前病变,防止化学致癌剂的作用,特别是对于上皮组织肿瘤,临床上作为辅助治疗剂已取得较好效果。β-胡萝卜素具有抗氧化作用,近有大量报道,是机体一种有效的捕获活性氧的抗氧化剂,对于防止脂质过氧化,预防心血管疾病、肿瘤,以及延缓衰老均有重要意义...
医学伦理学
答:
8、对医院开展的新技术、新项目、临床研究和应用
新药临床试验
等涉及到的伦理问题进行审核。9、在发生医患冲突和违反伦理道德的行为时,伦理委员会有权介入,并努力化解医患冲突,避免法律纠纷。10、涉及专业性强的医务人员问题,可与医院的学术委员会、药事委员会、召开联席会议专题讨论,或提请上级的相应...
王明伟中科院上海药物研究所研究员
答:
作为科研规划的重要参与者,王明伟参与了国家和上海市科技发展中长期规划的制定,并在“
新药
研究与开发”领域撰写了《技术预见报告2005》的内容。他的化学合成抗早孕新药赛米司酮在2002年被列为“国家重大科技专项”,进入
临床试验
阶段,他还被聘为生物医药产业发展顾问,并荣获政府特殊津贴,被评为上海市...
杰华生物发展历程
答:
2009年5月,杰华生物的乐复能研究项目被科技部认定为“国家重大
新药
创制”项目,刘龙斌博士受邀参加科博会并发表演讲,显示出其研发成果得到国家认可。同月,主打产品乐复能
临床试验
批件获得国家食品药品监督管理局批准,批件号为2009L05468。年底,杰华生物的创新能力再获认可,两种新型化合物获得美国商标专利...
中南大学湘雅医学检验所的研发平台
答:
1)国家药物基因组应用技术创新服务平台2010年通过国家科技部审定,集成药物基因组研究领域的人才、技术、设备、信息的优质资源,面向
新药
研制企业和医疗机构提供个体化医学遗传检测、用药方案设计、信息、标准、知识产权等公共服务;产学研联合开展新药研发、
临床
个体化安全合理用药;对已有的药物基因组相关前期研究...
安泰公司成立多少年了
答:
公司的发展历程中,不乏多个重要的里程碑事件,如成功研发出具有自主知识产权的创新药物,获得国内外市场的广泛认可等。在公司的发展过程中,安泰生物始终坚持以市场需求为导向,不断调整和优化产品结构。通过与国内外众多科研机构和高校的合作,公司加强了在
新药
研发、
临床试验
、药品生产等环节的实力。同时,...
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