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新药临床试验分几期
新冠肺炎疫苗要钱吗
答:
新冠疫苗要经过
几期临床试验
一期临床主要观察安全指标;二期临床是观察免疫原性和安全性指标;三期临床主要是观察疫苗是否可以预防流行人群和流行地区的人类感染,观察保护率;完成三期临床试验是我国疫苗开发最终成功的最关键因素。尽管二期临床试验最初表明这次开发的新冠状病毒疫苗是安全有效的,但保护率要求...
药企为什么接受医保谈判
答:
近几年的系统评价发现,有些抗肿瘤药物在PFS上的获益并未转化为OS的获益[5,6]。此外,还有研究发现,PFS的获益也并未转化为生命质量的提升[7]。 一般而言,药品在上市前需要开展III期
临床试验
,即开展头对头的随机对照试验(RCT),这是探索药品临床疗效的“金标准”。但是,有一些抗肿瘤药物通过II期临床试验就获批上市...
大数据挖掘在虚拟医药科研方面的思考
答:
大数据时代,医药研发面临更多的挑战和机遇,为了更好的节约研发成本,提高
新药
研发成功率,研发出更有竞争力的新药,可以应用数据挖掘技术开展虚拟医学科研和药物研究。数据挖掘在虚拟医药科研上的应用,可以总结为如下几个方面。2.1 通过预测建模帮助制药公司降低研发成本提高研发效率。模型基于药物
临床试验
阶段...
生物技术及应是文科还是理科啊?
答:
很多投资者认为,用生物技术方法开发
新药
将得到回报。 根据美国生物技术产业组织(BIO)的统计,1982—2000年间,大约有120个生物药进入市场;2001年有300个新药正在进行最后阶段的
临床试验
。根据过去的经验,到2007年,美国食品与药物管理局(FDA)大约要批准其中的240个新药进入市场,从而使市场上的生物技术药翻2倍。大多数...
大数据对于医药行业的作用有什么?
答:
在“中国药品审评数据库”中能查询企业在研品种的申报进度及排队情况,帮助用户实时跟踪国内
新药
研发进展,了解国内新药研发竞争格局和掌握国内新药研发趋势。在“中国
临床试验
”数据库中能查询国内所有的临床试验信息,包含临床机构信息、临床试验登记信息等,监测获批临床药物的研发进度及最新动态,同时可为企业...
香港卖的丙肝
新药
怎么比大陆贵好多
答:
两种长效干扰素联合利巴韦林的直接比较
临床试验
表明:12KD的聚乙二醇干扰素alfa-2b的复发率明显低于40KD聚乙二醇干扰素alfa-2a,原因可能与抗病毒活性及分子大小引起的药物分布有关。一般认为,聚乙二醇的分子量越大,抗病毒活性越低,12KD的聚乙二醇干扰素alfa-2b的活性明显高于40KD的长效干扰素;而且,12KD的长效干扰素可以...
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