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开展药品不良反应监测工作的意义
药品不良反应监测
管理有什么重要
意义
答:
1、
药品
上市前虽然有临床研究,但一些意外的、未知的、发生率低的不良反应只有在上市后大面积使用中才能发现;2、可及时发现重大药害事件,防止蔓延和扩大。3、某种不良反应可能会成为新的治疗作用,为新药开发提供新思路。4、有助于提高
工作
者对
不良反应的
警惕,促进临床合理用药。你有可能是药店的工作者...
我国为什么要实施
药品不良反应
报告和
监测
制度
答:
为了及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,根据《药品管理法》第七十条 国家实行
药品不良反应
报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和...
药品不良反应
报告和
监测
管理办法(2011)
答:
第二条 在中华人民共和国境内
开展药品不良反应
报告、监测以及监督管理,适用本办法。第三条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。第四条 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和
监测工作
,地方...
关于
药品不良反应监测意义
说法不正确的是
答:
以下关于药品不良反应监测和药物警戒不正确的是问题如下:以下关于药品不良反应监测和药物警戒不正确的是B。A.
药品不良反应监测工作
集中在药物不良信息的收集、分析与监测等方面。B. 药品不良反应监测是一种相对主动的手段。C. 药物警戒是
开展药物
安全性相关的各项评价工作。D. 药物警戒是药学监测更...
药品不良反应
报告和
监测
管理办法
答:
第二条 在中华人民共和国境内
开展药品不良反应
报告、监测以及监督管理,适用本办法。第三条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。第四条 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和
监测工作
,地方...
药品不良反应
报告和
监测
管理办法第一章 总则
答:
第一条明确规定,国家实施强制性的药品不良反应报告制度,要求药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构必须按照规定,及时上报所发现的药品不良反应情况。在管理职责方面,国家食品药品监督管理局作为全国
药品不良反应监测工作的
主管机构,负责统筹协调。省、自治区、直辖市的(食品)药品监督管理局则负责各自行政...
制定《
药品不良反应监测
管理办法》的目的有
答:
【答案】:A、B、C 制定《药品不良反应监测管理办法》的目的有:①加强上市药品的安全监管;②严格
药品不良反应监测工作的
管理;③确保人体用药安全有效。故选ABC。
...
药品
监督管理局关于加快推进化妆品
不良反应监测
体系建设的指导意见...
答:
各省级食品
药品
监督管理局也同步设立了省级监测机构。国家局通过认定与考核,逐步在全国各省(区、市)范围内建立起覆盖广泛的监测哨点,重视技术能力和培训,进一步优化了
监测工作
流程。这一时期,开始分步骤开发化妆品
不良反应监测
信息系统,包含了上报、数据分析、信息发布和风险预警等功能模块。进入2014年至...
药品不良反应
报告和
监测
管理办法的适用范围是
答:
药品不良反应监测
专业机构。《药品不良反应报告和监测管理办法》,是为加强药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全而制定的法规。
泸县食品
药品
监督管理局职责调整
答:
化妆品的监督管理。(四)对于餐饮服务环节的食品监管以及保健食品和化妆品的监督,泸县食品药品监督管理局将更加深入和强化,确保消费者权益。(五)
药品不良反应的监测工作
,同样也是泸县食品药品监督管理局新增或强化的重要职责之一,以保障药品安全和公众健康。
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