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市场监管局药械科
与医疗器械有关的法律法规
答:
医疗器械要进入北美,欧洲或亚洲不同国家的
市场
,法规要求各不相同。 以下这些医疗器械标准已被许多国家广泛采用,包括: 安全IEC 60601-1 标准,适用普通...《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)/《医疗器械生产
监督管理
办法》(局令第12号)/《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)/药品说明...
农药
市场监督
措施
答:
因此,加强农药
市场监督
管理,严把农药流通的各个关口,加强对农药生产者、批发者的农药标签和农药产品质量进行抽检,特别是农药销售旺季要组织力量,统一行动,加大查处和打击力度,尤其是对大案、要案的处罚力度。对经营单位存在严重问题且知错不改者,不予办理年检手续;对逾期不办理年检者,吊销其《农药经营许可证》;对生产...
广州市食品药品
监督管理局
的主要职责
答:
配合有关部门实施国家基本药物制度。(五)组织核发第一类医疗器械产品注册证,负责科研和教学所需医疗用毒性药品购用和第二类精神药品零售审批,承担广州口岸药品进口备案工作。(六)
监督管理
放射性药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品等特殊药品和中药材专业
市场
的中药材质量,监督...
医疗器械总共分为三类,第一类、第二类和第三类有什么区别?
答:
区别 1.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。2.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计...
医疗器械生产企业有哪些
监管
措施
答:
你好,下面是鄞州食药监部门的以下相关措施,您可以作为参考。一是严格
市场
准入。从严把好医疗器械生产企业开办、换证现场审查关、第二、三类医疗器械注册质量管理体系现场考核关、第二、三医疗器械首次注册送检样品真实性核查关,对不符合要求的企业和产品,坚决不予能过。全共完成医疗器械生产企业各项审查或...
器械科2023工作总结参考5篇
答:
器械科2023工作总结篇3 今年,
药械监管
股工作紧紧围绕药械安全这一中心任务,加强药品医疗器械日常监管,大力整顿规范药品
市场
秩序,各项任务目标均取得成效。 一、药品医疗器械日常监管工作 按照“监管区域无盲区、监管品种无遗漏、监管环节无断层”的整体工作思路,我们积极开展日常
监督
检查工作。辖区共有一级以上医院及药械...
乡镇
市场监督
管理所干嘛的
答:
6. 负责
监督
实施国家药品和医疗器械标准、分类管理制度;负责监督实施药品和医疗器械的研究、生产、流通、使用及中药材种植、医疗单位制剂、药物非临床研究、药物临床试验的质量管理规范;负责组织开展药品、医疗器械和化妆品的监督抽样工作;负责开展
药械
安全性监测;负责建立健全药品安全应急体系,组织实施重大食品药...
医疗器械生产许可证被吊销的情况有哪些
答:
但从发改委药品行政降价、整顿医疗行业商业贿赂、药品管理部门加强对企业的
监管
等措施来看,国内制药企业面临的压力较大,医药行业的景气度处于较低水平。随着医改向纵深发展,医药行业变革加剧了业内公司分化,优胜劣汰的速度加快,对净化行业经营环境非常有利,在这个过程中将诞生一批未来的龙头企业。二、...
各个机关单位职权范围是什么?
答:
【工商局】主要职责是: (一)负责
市场监督
管理和行政执法的有关工作,起草有关法律法规草案,制定工商行政管理规章和政策。 (二)负责各类企业、农民专业合作社和从事经营活动的单位、个人以及外国(地区)企业常驻代表机构等市场主体的登记注册并监督管理,承担依法查处取缔无照经营的责任。 (三)承担依法规范和维护各类市场经...
2020保健品上半年工作总结范文
答:
一是加强监管队伍建设。不断完善作风建设和党风廉政建设各项制度,深入开展“三严三实”专题 教育 活动,巩固党的群众路线教育实践活动的成果。以参加
市场监管局
行政执法证换证考试、新《食品安全法》专题培训等活动为契机,积极开展对执法人员的业务培训。今年以来,共举办监管人员专题培训30多次,培训监管人员1000多人次。
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