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市场监管局药械科
医疗器械年终工作总结
答:
医院设备科工作总结设备科在设备的管理和维护、计量管理和网络管理及软硬件维护作了一系列实实在在的工作...积极配合市、县技术
监督局
及测试所作好设备计量工作。加强如:b超、心电、x线机、监护仪、检验仪器的...以上是我个人任职
市场
部工作以来的小结,也是我个人20xx年的销售工作总结,不足之处,请领导指正。 医疗...
从国外进口美容设备要经过什么单位审批
答:
1、国家食品药品
监督管理局
颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表;2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,应当提供中国强制性认证证书(3C);3、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】;4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等;5、进口合同、箱单、发票;6...
南京市食品药品
监督管理局
局长是什么级别
答:
4、江苏省南京市食品药品
监督管理局
由省以下垂直管理机构改为市政府工作部门,更名为南京市食品药品监督...(九)依法监管医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、戒毒药品及特种
药械
;负责本地区药品、保健...各派出机构分别设置2个内设科室,即办公室、食品药品综合
监管科
(同时挂药品稽查大队牌子);各直属机构分别...
抗原检测试剂盒是否属于医疗器械?
答:
江西高院指出,个人售卖抗原属违法行为。抗原检测试剂不同于口罩,个人私自贩卖抗原试剂属违法,如果试剂出现造假、以不合格产品冒充合格产品,情节严重的可判处无期徒刑。2020年3月30日,国家药品
监督管理局
发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗...
美国FDA认证的相关立法
答:
《联邦食品、药品和化妆品法》(也称《FD&C 法》)和《公共卫生服务法》(也称《PHS 法》)是FDA
监管
所有产品的两大重要法规依据。《FD&C 法》涉及 FDA 监管的所有产品,包括生物制品。该法案已被修正了 100 多次。1902 年颁布的《生物制品控制法》是联邦政府实施生物制品监管的开始。事实上,这是联邦...
威高骨科:高速成长的骨科龙头
答:
对于这一挑战,威高骨科表示,骨科医疗器械流通环节的改革促使公司改变销售模式以符合
监管
要求,从而影响公司的主营业务毛利率和销售费用率。2017年至2019年,公司销售费用率保持较高水平且持续攀升,分别为33.93%、37.74%和40.25%。对于带量采购,公司表示,带量采购的核心是“以量换价”,目前高值...
医疗器械FDA注册:FDA产品怎么分类?
答:
根据风险等级不同,FDA将医疗器械分为三类(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ类风险等级最高,
监督
最严。FDA医疗器械产品目录已收录超过1700多种产品。任何一种医疗器械想要进入美国
市场
,必须在FDA的
监管
下。Ⅰ类医疗器械:一般
管制
这些器材只要经过一般管制就可以确保其功效与安全性,如拐杖、眼镜片、胶布等,约占全部...
科亚医疗能不能上市
答:
在人工智能的帮助下,可以快速评估冠状动脉狭窄是否会导致心肌缺血,从而减少不必要的有创冠状动脉造影和随后的PCI治疗。③例如,将医疗记录以快速、准确、低成本的方式收集转化为可计算、结构化、标准化的数据,形成解决方案,然后提供给医院、制药、科研、保险公司、
监管
机构等机构并为其服务,都彰显先进...
医疗器械行业研究报告
答:
本研究咨询报告依据国家统计局、国家海关总署、国家发改委、国家食品药品
监督管理局
、中国医疗器械协会、中国医药保健品进出口商会、《中国医药报》、中国行业研究网等国内外相关报纸杂志的基础信息以及医疗器械专业研究单位等公布和提供的大量资料,重点分析了下列问题:中国医疗器械技术和
市场
现状、主要生产区域的经济指标,...
上海市医疗器械检测所的杂志简介
答:
《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准,在国内外正式出版发行的国家级技术刊物,是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊,是同类期刊中唯一的IM/MEDLINE检索杂志。《中国医疗器械杂志》创刊于1965年,至今已有40余年悠久历史。她见证了中国医疗器械技术和产业的发展,也见证了中国医疗器械行政
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