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医疗器械注册许可证号
医疗器械
的产品介绍书怎么写?包括那几个部分?一个大的提纲
答:
a)生产厂保证、售后服务事项、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位等;要求:1 使用说明书应标注产品所执行标准的编号和生产
许可证号
,可标注认证标志。2 应标明使用说明书的出版日期 3
医疗器械注册
证书编号;《医疗器械生产企业许可证》编号;4产品标准编号;5产品标准中规定的应当在...
全国
医疗器械
经销商怎么上网查找
答:
1、需要通过注册才能上市的 销售渠道,对于普通消费者来说,比较靠谱的是药店和医院 ,但是也有买到假冒伪劣的风险 ,
医疗器械
上都有产品
注册号
和生产
许可证号
;2、在国家药监总局,或产品生产所在省份的升级药监局网站上查询, 最准确的方法就是打开他们总公司的网站,找到电话打过去,问所在的本地区...
医疗器械
经营
许可证
的行政许可
答:
6、应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的质量管理制度,并严格执行。7、应收集并保存有关
医疗器械
的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。8、按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。申请人提交材料目录资料
编号
1、《医疗器械经营企业
许可证
申请表》,《医疗...
关于申办
医疗器械
生产
许可证注册证
的问题
答:
如果是生产企业,就要办生产
许可证
,生产出来的产品要办理产品
注册证
,分为一类二类和三类,分别指不同的
医疗器械
,一类地市级药监局可办理,二三类要到省级药监局申请办理(过程很漫长,需要临床试验);你朋友这个情况要先去药监局查一下,医用制氧设备是属于哪一类设备,根据不同的类别有不同的申请流程...
想
注册
2类
医疗器械
需要什么资格?
答:
国家对经营二类医疗器械的公司审批非常严格。一般来说:一,二类
医疗器械注册
申请材料要求 1.医疗器械注册申请表;2.医疗器械生产企业资格证明:包括生产企业
许可证
、营业执照副本,并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内;3.产品技术报告:至少应当包括技术指标或者主要性能要求的确定依据等内容...
什么叫
医疗器械注册证
限定内容?
答:
1)首先到你所在的城市食品药品监督管理局,领取申请表和电子文本(也可以到网站下载)。然后按照下列的材料准备。申报材料 (1)《
医疗器械
生产企业
许可证
》(开办)申请表;(2)法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明,包括身份证明,学历证明,职称证明,任命文件的复印件,工作简历;(3)工商...
医疗器械
公司
注册
流程
答:
注册医疗器械
公司的流程:1.创始人需要到工商管理部门处理公司名称的预批准通知。2.注册医疗器械公司需要向当地食品药品管理局网站提交在线申请材料。3.当创始人的在线材料审查获得批准后,当地药品监管部门将预约查看经营场地。4.创始人提交书面申请材料,一旦获得批准,将颁发医疗器械企业
许可证
。5.创始人...
二类
医疗器械
经营备案证怎么办理?
答:
2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案 第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《
医疗器械注册证
》和《医疗器械生产
许可证
...
开药店需要什么证 哪几个证
答:
开药房需要办理《营业执照》、《药品经营
许可证
》、《
医疗器械
经营许可证》、《药品经营质量管理规范》。开药店需要办理药品经营许可证、《医疗器械经营许可证》、营业执照,税务登记证、卫生许可证、工作人员健康证、和对人员要求,至少要有一个驻店药师、一个营业员。需要懂一些医药学常识,简单的问诊也...
二,三类
医疗器械
经营企业查验记录制度包括那些内容
答:
3.说明书的适用范围是否符合
注册证
中规定的适用范围,4.产品商品名的标注是否符合《
医疗器械
说明书、标签、包装标示管理规定》,5.标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。五、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。六、外包装上应标明生产
许可证号
及产品注册...
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