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医疗器械注册许可证号
医疗器械注册
怎么办理
答:
首先要有"医疗器械生产
许可证
",营业执照,
医疗器械注册证
指的是某一个产品的注册证。一类的产品到市局申请,二类的产品到省局申请,三类的产品到国家局申请。你产品的类型不同申请的条件不同。可以上一下你们当地的食品药品监督管理局的网址游览一下申办流程!医疗器械是根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是...
第二类,第三类
医疗器械
的配件的销售,维修,服务是否需要办理《医疗...
答:
1、
医疗器械
经营
许可证
是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;2、开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》;3、无《医疗器械经营...
妆字号面膜是什么意思?
答:
比面膜为例:在面膜包装袋或者包装盒背面底部,有几栏信息为生产信息,这其中有一栏或者几栏为化妆品生产
许可证号
,会看到是妆字号或者械字号。带有“械”字的为械字号;带有“妆”字的为妆字号。
医疗器械
备案是什么意思,与
许可证
比较。
答:
1、备案与
许可证
的适应器械类别不同。经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案凭证,经营三类的医疗器械需要经营生产许可证。2、备案与许可证的管理机构不一定相同。境内第一类医疗器械由设区的市级食品药品监督管理部门予以备案。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给
医疗器械注册证
。...
如何办理二类
医疗器械证
答:
2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《
医疗器械注册证
》和《医疗器械生产
许可证
》。经营活动由...
注册
二类
医疗器械
公司流程
答:
经营第二类
医疗器械
不需要办理经营
许可证
,只需要办理备案凭证即可。办理的具体流程:(一)、首先到工商局办理营业执照,
注册
为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。(三)、最后到国 家食品药品监督...
如何
注册医疗器械
经营企业?
答:
\x0d\x0a7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。\x0d\x0a8、按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。\x0d\x0a\x0d\x0a申请
医疗器械许可证
最关键的三个部分:房屋、人员、材料,铭喜以下一一阐述申请流程\x0d\x0a申请...
二类
医疗器械
说明书可以标在外包装上吗?
答:
医疗器械
说明书编制内容及说明 【产品名称】 【型号规格】 【企业名称】 【
注册
地址】 【生产地址】 【联系方式】 【售后服务机构】 【生产企业
许可证号
】 【注册证号】 【产品标准号】 【产品性能结构】 【适用范围】 【禁忌症】 【注意事项、警示及提示性说明】 【标签、包装标识样图】 【安装...
医疗器械
生产
许可证
怎么办理?
答:
医疗器械许可证
认证范围:医疗器械许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类、第二类、第三类医疗器械经营企业,均需申请此资质。Par2申请第一类医疗器械经营企业备案程序和材料要求:经营第一类医疗器械的企业,必须办理备案盖章手续。备案程序和申报材料:一、经营(包括兼营)企业提出申请,填写《...
山东怎么办理二类
医疗器械
产品
注册
答:
三、法律依据:《医疗器械监督管理条例》、《
医疗器械注册
管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号)。四、收费标准:无 五、数量限制:无数量限制 六、提交材料目录:1.《山东省二类医疗器械注册申请表》;2. 医疗器械生产企业资格证明,包括《医疗器械生产企业
许可证
》及《工商营业执照》副本复印件...
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