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医疗器械注册申报目录
湖南省食品药品监督管理局的机构设置
答:
实施中药品种保护制度;指导全省药品、药品包装材料检验机构的业务工作。
医疗器械
处主要职责 监督实施医疗器械、卫生材料产品的法定标准和医疗器械产品分类管理
目录
;负责核发二类医疗器械产品
注册
证,复核注册产品标准;监督管理医疗器械临床机构;组织实施医疗器械质量体系考核,监督实施医疗器械生产、经营质量管理规范...
第二类
医疗器械
经营备案要先在网上申请吗?
答:
不用先在网上备案的。直接由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合条款规定条件的相关证明资料。第二类
医疗器械
经营行政许可条件具体事项 1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形。2、企业内应具备与经营规模和经营范围...
2,3类
医疗器械
经营企业许可证的申请有哪些具体的要求,批发的,越详细越 ...
答:
⑥拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备
目录
;8.
申报
材料真实性的自我保证声明2份,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;9.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。其它具体要求可查询北京市药品监督管理局网站中<<北京市
医疗器械
经营企业检查验收标准...
二类
医疗器械
经营许可证怎么办?需要什么资料
答:
2、《
医疗器械
经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。 A、“企业名称”、“
注册
地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。 B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类
目录
》一级目录填写。 C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明...
生产
医疗器械
所需流程有什么?
答:
备注:生产出口葡萄糖测试条、避孕套的企业,按照《关于对部分出口药品和医疗器械生产实施
目录
管理有关事宜的通知》(食药监办〔2008〕168号)的要求,应申领《医疗器械生产企业许可证》和
医疗器械注册
证书。申请人提交材料目录: 资料编号1、《医疗器械生产企业许可证(开办)申请表》3份; 资料编号2、法定代表人、企业负责...
医疗器械的延续注册,大概在
医疗器械注册证
到期前的多久申请延续注册比 ...
答:
基本上到期前一年左右准备材料,到期前半年必须把
申报
材料送上去。这样基本在产品到期前能下新证。
朋友请帮帮忙啊!急急急...我公司要办理《
医疗器械
经营企业许可证》事...
答:
3.2 参照《
医疗器械
分类
目录
》,审核许可证的产品范围是否包括准备采购的产品。3.3 许可证过期、超出产品范围,不得购入。没有年检记录或年检有不良记录的应查明原因,否则,不得购入。(注:北京市取消了经营企业年检)3.4 供方应提供《医疗器械产品
注册
证》及其附件《医疗器械生产制造认可表》的复印...
北京二三类
医疗器械
企业变更
注册
地址,先办执照变更再变经营许可证?_百 ...
答:
为其他
医疗器械
生产经营企业提供贮存、配送服务备案表》复印件;(3)经营设施、设备
目录
;6. 凡申请企业
申报
材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》;7.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
医疗器械
经营许可证到期换证需要准备哪些资料要详细点!还有流程!谢谢...
答:
8、企业
注册
经营地址和仓库地址的租赁协议、房屋产权证明复印件、平面图(注明面积)及地理位置图;9、企业
医疗器械
质量管理制度
目录
;10、企业相关人员经药监部门培训合格发放的“培训合格证书”复印件(提交原件核对);11、电子版材料U盘(见附件2“电子版材料
申报
说明”);12、《行政许可(行政确认)...
在济南办理二三类
医疗器械
经营许可证的流程,谢谢
答:
工作程序等文件
目录
8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明9. *经办人授权证明10. *签字并加盖公章的申请表扫描版三、第二类
医疗器械
办理备案,审批部门是设区的市一级药监局,网上
申报
受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证后您就可以经营了。
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